Iopidine 5 mg/ml Ögondroppar, lösning

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

apraklonidinhydroklorid

Sẵn có từ:

Paranova Läkemedel AB

Mã ATC:

S01EA03

INN (Tên quốc tế):

apraklonidinhydroklorid

Liều dùng:

5 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Ögondroppar, lösning

Thành phần:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; apraklonidinhydroklorid 5,75 mg Aktiv substans

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Tóm tắt sản phẩm:

Förpacknings: Plastflaska, 5 ml

Tình trạng ủy quyền:

Avregistrerad

Ngày ủy quyền:

2016-10-05

Tờ rơi thông tin

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IOPIDINE 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
apraklonidin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Iopidine är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Iopidine
3.
Hur du använder Iopidine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Iopidine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IOPIDINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Iopidine är ett läkemedel som sänker trycket i ögat
(intra-okulära trycket) genom att minska mängden
kammarvatten i ögat.
Iopidine används för kortvarig tilläggsbehandling till patienter
som behandlas med läkemedel mot glaukom
och som behöver minska trycket i ögat ytterligare i väntan på
operation eller laserbehandling.
Apraklonidin som finns i Iopidine kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns
i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER IOPIDINE
ANVÄND INTE IOPIDINE
-
om du är allergisk mot apraklonidin, klonidin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du tar monoaminoxidashämmare (läkemedel mot depression).
-
till nyfödda och barn under 6 månaders ålder
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Iopidine.
Tala om för läkaren om

Đặc tính sản phẩm

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Iopidine 5 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller apraklonidinhydroklorid vilket motsvarar 5
mg apraklonidinbas.
Hjälpämne med känd effekt:
1 ml lösning innehåller 0,1 mg bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
En färglös till svagt gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Iopidine är indicerat för kortvarig tilläggsbehandling för att
reducera det intraokulära trycket (IOP) hos
patienter med kroniskt glaukom som får maximalt tolererad medicinsk
behandling och som har behov av
att ytterligare reducera IOP i avvaktan på laserbehandling eller
glaukomkirurgi (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna (inklusive äldre)_
En droppe Iopidine instilleras i det (de) angripna ögat (ögonen) tre
gånger per dag.
Då effekten av apraklonidin avtar med tiden, bör behandlingstiden
vanligen inte överskrida ca en månad.
Det finns inga särskilda försiktighetsåtgärder för administrering
till äldre.
_Användning vid nedsatt lever- och njurfunktion_
Iopidine har inte studerats hos patienter med nedsatt lever- och
njurfunktion. Använd med försiktighet
och övervaka noga sådana patienter (se avsnitt 4.4).
_Pediatrisk population_
Inga kliniska studier har genomförts för att fastställa säkerhet
och effektivitet hos barn och därför
rekommenderas inte Iopidine för användning på barn och är
kontraindicerat till nyfödda och barn under 6
månaders ålder på grund av risk för allvarliga systembiverkningar
(se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.9).
Administreringssätt
Endast för användning i ögonen.
Om säkerhetskragen är lös när locket har avlägsnats ska kragen
tas bort innan produkten används.
För att förhindra kontaminering av droppspetsen och lösningen ska
försiktighet iakttas så att droppspetsen
inte vidrör ögonlocket, området runt ögat eller något annat.