Hirobriz Breezhaler

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: اللتوانية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

indakaterolio maleatas

متاح من:

Novartis Europharm Limited

ATC رمز:

R03AC18

INN (الاسم الدولي):

indacaterol

المجموعة العلاجية:

Vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų,

المجال العلاجي:

Plaučių liga, lėtinė obstrukcinė

الخصائص العلاجية:

"Hirobriz Breezhaler" yra skiriamas bronchų plečiančiųjų gydymui oro srauto obstrukcijos suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu obstrukcine plaučių liga.

ملخص المنتج:

Revision: 18

الوضع إذن:

Įgaliotas

تاريخ الترخيص:

2009-11-30

نشرة المعلومات

                                54
B. PAKUOTĖS LAPELIS
55
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
HIROBRIZ BREEZHALER 150 MIKROGRAMŲ ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI (KIETOSIOS
KAPSULĖS)
HI
r
OBRIZ BREEZHALER 300 MIKROGRAMŲ ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI (KIETOSIOS
KAPSULĖS)
indakaterolis (
_indacaterolum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Hirobriz Breezhaler ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Hirobriz Breezhaler
3.
Kaip vartoti Hirobriz Breezhaler
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Hirobriz Breezhaler
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA HIROBRIZ BREEZHALER IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA HIROBRIZ BREEZHALER
Hirobriz Breezhaler sudėtyje yra veikliosios medžiagos
indakaterolio, priklausančio vaistų, vadinamų
bronchus plečiančiais vaistais, grupei. Įkvėptas vaistas
atpalaiduoja plaučiuose esančių smulkių oro
takų sienelių raumenis. Tai padeda atverti kvėpavimo takus, todėl
tampa lengviau orą įkvėpti ir
iškvėpti.
KAM VARTOJAMAS HIROBRIZ BREEZHALER
Hirobriz Breezhaler vartojamas suaugusiesiems pacientams, kurių
kvėpavimas sutrikęs dėl ligos,
vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kvėpavimui
palengvinti. Sergant LOPL susitraukia
aplink kvėpavimo takus esantys raumenys. Dėl to pasunkėja
kvėpavimas. Šis vaistas atpalaiduoja
šiuos raumenis plaučiuose, todėl oras lengviau patenka į plaučius
ir iš jų išeina.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HIROBRIZ BREEZHALER
HIROBRIZ BREE
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

خصائص المنتج

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios
kapsulės)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra indakaterolio maleato, atitinkančio 150
mikrogramų indakaterolio
(
_indacaterolum_
).
Pro inhaliatoriaus kandiklį išeinanti indakaterolio dozė
(indakaterolio maleato pavidalu) yra
120 mikrogramų.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra 24,8 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė)
Skaidrios (bespalvės) kapsulės, kuriose yra baltų miltelių. Ant
kapsulių virš juodos juostos yra
įspaustas juodas ženklas „IDL 150“, o žemiau juodos juostos -
juodas kompanijos prekės ženklas (
).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hirobriz Breezhaler skirtas palaikomajam bronchus plečiančiam
lėtine obstrukcine plaučių liga
(LOPL) sergančių pacientų kvėpavimo takų obstrukcijos gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama kartą per parą Hirobriz Breezhaler inhaliatoriumi
įkvepiamoji dozė yra viena
150 mikrogramų kapsulė. Dozė gali būti didinama tik gydytojo
nurodymu.
Nustatyta, kad kartą per parą Hirobriz Breezhaler inhaliatoriumi
įkvepiamas vienos 300 mikrogramų
kapsulės turinys sukelia papildomą palankų klinikinį poveikį
dusuliui (ypač sunkia LOPL sergantiems
ligoniams). Didžiausia kartą per parą vartojama paros dozė yra 300
mikrogramų.
Hirobriz Breezhaler būtina vartoti kasdien tokiu pat metu.
Jei dozė praleidžiama, kita dozė turi būti vartojama kitą dieną
įprastu laiku.
_Ypatingos populiacijos _
_Senyvi žmonės_
Senstant didžiausia koncentracija plazmoje bei bendroji sisteminė
ekspozicija didėja, tačiau senyviems
pacientams dozės koreguoti nereikia.
3
_Kepenų funkcijos sutrikimas _
Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas,
dozės koreguoti nereikia. D
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات البلغارية 08-09-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج البلغارية 08-09-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البلغارية 12-10-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإسبانية 08-09-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الإسبانية 08-09-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإسبانية 12-10-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات التشيكية 08-09-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج التشيكية 08-09-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور التشيكية 12-10-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الدانماركية 08-09-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الدانماركية 08-09-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الدانماركية 12-10-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الألمانية 08-09-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الألمانية 08-09-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الألمانية 12-10-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإستونية 08-09-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الإستونية 08-09-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإستونية 12-10-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اليونانية 08-09-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج اليونانية 08-09-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اليونانية 12-10-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإنجليزية 08-09-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الإنجليزية 08-09-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإنجليزية 12-10-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفرنسية 08-09-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الفرنسية 08-09-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفرنسية 12-10-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإيطالية 08-09-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الإيطالية 08-09-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإيطالية 12-10-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللاتفية 08-09-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج اللاتفية 08-09-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللاتفية 12-10-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهنغارية 08-09-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الهنغارية 08-09-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهنغارية 12-10-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات المالطية 08-09-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج المالطية 08-09-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور المالطية 12-10-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهولندية 08-09-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الهولندية 08-09-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهولندية 12-10-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البولندية 08-09-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج البولندية 08-09-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البولندية 12-10-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البرتغالية 08-09-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج البرتغالية 08-09-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البرتغالية 12-10-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الرومانية 08-09-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الرومانية 08-09-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الرومانية 12-10-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفاكية 08-09-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفاكية 08-09-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفاكية 12-10-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفانية 08-09-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفانية 08-09-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفانية 12-10-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفنلندية 08-09-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الفنلندية 08-09-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفنلندية 12-10-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السويدية 08-09-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج السويدية 08-09-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السويدية 12-10-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات النرويجية 08-09-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج النرويجية 08-09-2021
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الأيسلاندية 08-09-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الأيسلاندية 08-09-2021
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الكرواتية 08-09-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الكرواتية 08-09-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الكرواتية 12-10-2017

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات