البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
éthinylestradiol
CHEMICAL FARMA
G03AA10 (Système génito-urinaire et hormones sexuelles)
ethinyl estradiol
0,03 mg
comprimé
composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,03 mg > gestodène : 0,075 mg
liste I
PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE
386 908-1 ou 34009 386 908 1 1 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 909-8 ou 34009 386 909 8 9 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2011-12-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/06/2014 Dénomination du médicament GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CHEMICAL FARMA 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé GESTODÈNE/ETHINYLESTRADIOL Encadré Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) : · Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. · Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. · Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CHEMICAL FARMA 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CHEMICAL FARMA 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé ? 3. COMMENT PRENDRE GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CHEMICAL FARMA 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CHEM اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/06/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CHEMICAL FARMA 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Gestodène .................................................................................................................................... 0,075 mg Ethinylestradiol ............................................................................................................................. 0,030 mg Pour un comprimé enrobé. Excipients: Ce médicament contient 37,495 mg de lactose monohydraté. Ce médicament contient 19,660 mg de saccharose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé (blanc). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception hormonale orale. La décision de prescrire GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CHEMICAL FARMA doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CHEMICAL FARMA en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette. Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé et peut se poursuivre après le début de la plaquette suivante. DÉBUT DE TRAITEMENT PAR ETHINYLESTRADIOL/GESTODENE CHEMICAL FARMA: · Absence de contraception hormonale le mois précédent: Prendre le 1 er comprimé le 1 er jour des règles. · Relais d'un autre contraceptif oral estroprogestatif: Prendre le 1 er comprimé le jour suivant la prise du dernier comprimé actif du contraceptif précédent ou au plus tard le jour qui suit la période habituell اقرأ الوثيقة كاملة