GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL Chemical Farma 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

éthinylestradiol

Sẵn có từ:

CHEMICAL FARMA

Mã ATC:

G03AA10 (Système génito-urinaire et hormones sexuelles)

INN (Tên quốc tế):

ethinyl estradiol

Liều dùng:

0,03 mg

Dạng dược phẩm:

comprimé

Thành phần:

composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,03 mg > gestodène : 0,075 mg

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE

Tóm tắt sản phẩm:

386 908-1 ou 34009 386 908 1 1 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 909-8 ou 34009 386 909 8 9 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2011-12-06

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2014
Dénomination du médicament
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CHEMICAL FARMA 75 microgrammes/30
microgrammes, comprimé enrobé
GESTODÈNE/ETHINYLESTRADIOL
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CHEMICAL FARMA 75
microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
CHEMICAL FARMA 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CHEMICAL FARMA 75
microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CHEM

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CHEMICAL FARMA 75 microgrammes/30
microgrammes, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gestodène
....................................................................................................................................
0,075 mg
Ethinylestradiol
.............................................................................................................................
0,030 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients:
Ce médicament contient 37,495 mg de lactose monohydraté.
Ce médicament contient 19,660 mg de saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé (blanc).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CHEMICAL FARMA
doit être prise en tenant compte des
facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de
thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque
de TEV associé à GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CHEMICAL FARMA en
comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs avec
un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé et peut se poursuivre
après le début de la plaquette suivante.
DÉBUT DE TRAITEMENT PAR ETHINYLESTRADIOL/GESTODENE CHEMICAL FARMA:
·
Absence de contraception hormonale le mois précédent:
Prendre le 1
er
comprimé le 1
er
jour des règles.
·
Relais d'un autre contraceptif oral estroprogestatif:
Prendre le 1
er
comprimé le jour suivant la prise du dernier comprimé actif du
contraceptif précédent ou au plus tard le jour qui
suit la période habituell