البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUCONAZOL
Fresenius Kabi AB
J02AC01
FLUCONAZOL
2 mg/ml
infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2011-11-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Fluconazol Fresenius Kabi 2 mg/ml, infusionsvæske, opløsning fluconazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Fluconazol Fresenius Kabi 3. Sådan skal du bruge Fluconazol Fresenius Kabi 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Fluconazol Fresenius Kabi tilhører en gruppe lægemidler, der hedder antimykotika og som bruges mod svampeinfektioner. Det aktive stof er fluconazol. Fluconazol Fresenius Kabi bruges til behandling af svampeinfektioner og kan også bruges som forebyggende behandling mod _Candida_ -infektion. Den almindeligste svampeinfektion skyldes en gærsvamp, der hedder _Candida_ . VOKSNE Du kan få denne medicin af lægen til at behandle følgende typer svampeinfektioner: • Kryptokokmeningitis – en svampeinfektion i hjernen • Kokcidioidomykose – en sygdom i lungerne • Infektioner, der skyldes _Candida _ i blodet, i organer (f.eks. hjerte, lunger) eller i urinvejene • Svampeinfektioner i slimhinderne – infektion på indersiden af munden, halsen og mundbetændelse på grund af tandprotese Du kan også få Fluconazol Fresenius Kabi til at: • forebygge tilbagevendende kryptokokmeningitis • forebygge tilbagevendende svampeinfektioner i slimhinderne • forebygge svampeinfektioner, som skyldes _Candida _ (hvis du har nedsat immunforsvar, eller hvis det ikke fungerer ordentligt) BØRN OG UNGE (FRA 0-17 ÅR) Du kan få denne medicin af lægen til at behandle følgende اقرأ الوثيقة كاملة
7. DECEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR FLUCONAZOL ”FRESENIUS KABI”, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 25763 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fluconazol ”Fresenius Kabi” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 50 ml infusionsvæske, opløsning indeholder 100 mg fluconazol. Hver 100 ml infusionsvæske, opløsning indeholder 200 mg fluconazol. Hver 200 ml infusionsvæske, opløsning indeholder 400 mg fluconazol. Hver ml indeholder 2 mg fluconazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml indeholder 9 mg natriumchlorid (svarende til 0,154 mmol natrium) (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning. Klar, farveløs opløsning fri for synlige partikler. pH 4,0 – 8,0. Osmolalitet: ca. 308 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Fluconazol Fresenius Kabi er indiceret til nedenstående svampeinfektioner (se pkt. 5.1). Fluconazol Fresenius Kabi er indiceret til voksne til behandling af: Kryptokokmeningitis (se pkt. 4.4) Kokcidioidomykose (se pkt. 4.4) Invasiv candidiasis. Mukøs candidiasis inklusive orofaryngeal, øsofageal candidiasis, candiduri og kronisk mukokutan candidiasis. _dk_hum_42771_spc.doc_ _Side 1 af 22_ Kronisk oral atrofisk candidiasis (øm mund efter protese), hvis mundhygiejnen eller lokalbehandling er utilstrækkelig. Fluconazol Fresenius Kabi er indiceret profylaktisk hos voksne: Mod tilbagefald af kryptokokmeningitis hos patienter med høj risiko for recediv. Mod tilbagefald af orofaryngal eller øsofagal candidiasis hos patienter med HIV, som har høj risiko for recediv. Mod _candida_-infektioner hos patienter med forlænget neutropeni (f.eks. patienter med hæmatologiske maligniteter, der får kemoterapi, eller patienter der har fået hæmatopoietisk stamcelletransplantation (se pkt.5.1)). Fluconazol Fresenius Kabi er indiceret til nyfødte (født til termin), spædbørn, småbørn, børn og unge i alderen 0-17 år: Fluconazol Fresenius Kabi anvendes اقرأ الوثيقة كاملة