البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الإستونية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
Eimeria acervulina, tüvi, 003, Eimeria maxima, tüvi, 013, Eimeria mitis, tüvi, 006, Eimeria praecox, tüvi, 007, Eimeria tenella, tüvi 004
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
Coccidiosis vaccine live for chickens
Kana
Live parasiitide vaktsiinid, immunoloogilised ravimid jaoks aves
Aktiivse immuniseerimise tibude alates 1. päeval vanuse vähendada seedetrakti kahjustused ja ootsüsti väljund seotud coccidiosis põhjustatud Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ja Eimeria tenella ja vähendada kliinilisi tunnuseid (kõhulahtisus) on seotud Eimeria acervulina, Eimeria maxima ja Eimeria tenella.
Revision: 1
Volitatud
2019-02-05
B. PAKENDI INFOLEHT PAKENDI INFOLEHT EVANT SUSPENSIOON JA LAHUSTI KANADELE SUU KAUDU PIHUS ena manus TAMISEKS 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS EVANT suspensioon ja lahusti kanadele suu kaudu pihusena manustamiseks. 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS EVANT: TOIMEAINED: Üks annus (0,007 ml) lahjendamata vaktsiini sisaldab: _Eimeria acervulina, _ tüvi 003 .......................................... 332–450* _Eimeria maxima, _ tüvi 013 .............................................. 196–265* _Eimeria mitis, _ tüvi 006 ................................................... 293–397* _Eimeria praecox, _ tüvi 007 .............................................. 293–397* _Eimeria tenella, _ tüvi 004 ................................................ 276–374* * Väljaarenenudt nõrgestatud koktsiidididest pärinevate eostega ootsüstide arv, vastavalt tootja _in vitro_ menetlusele segamise hetkel. ADJUVANT JA ABIAINED: LAHUSTI HIPRAMUNE T HIPRACELL Adjuvant Montaniid IMS Kerg-mineraalõli Abiained Briljantsinine (E133) Punane asovärv (E129) Vanilliin Suspensioon: Valge hägune suspensioon. Lahusti: Tume pruunikas lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Tibude aktiivseks immuniseerimiseks alates esimesest elupäevast _Eimeria acervulina, Eimeria maxima, _ _Eimeria mitis, Eimeria praecox_ ja _Eimeria tenella_ põhjustatud koktsidioosist tingitud soolekahjustuste ja ootsüstide tootmise vähendamiseks ning _Eimeria acervulina_ , _Eimeria maxima_ ja _Eimeria tenella_ ’ga seotud kliiniliste ilmingute (kõhulahtisuse) leevendamiseks. Immuunsuse teke: 14 päeva pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 63 päeva pärast vaktsineerimist keskkonnas, kus ei takistata ootsüstide ringlust. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Ei ole. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, اقرأ الوثيقة كاملة
_[Version 8.2,01/2021] _ LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS EVANT suspensioon ja lahusti kanadele suu kaudu pihusena manustamiseks 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks annus (0,007 ml) lahjendamata vaktsiini sisaldab: EVANT: TOIMEAINED: _Eimeria acervulina, _ tüvi 003 .......................................... 332–450* _Eimeria maxima, _ tüvi 013 .............................................. 196–265* _Eimeria mitis, _ tüvi 006 ................................................... 293–397* _Eimeria praecox, _ tüvi 007 .............................................. 293–397* _Eimeria tenella, _ tüvi 004 ................................................ 276–374* * Väljaarenenudt nõrgestatud koktsiidididest pärinevate eostega ootsüstide arv, vastavalt tootja _in vitro_ menetlusele segamise hetkel. ADJUVANT JA ABIAINED: LAHUSTI HIPRAMUNE T HIPRACELL Adjuvant Montaniid IMS Kerg-mineraalõli Abiained Briljantsinine (E133) Punane asovärv (E129) Vanilliin Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Suspensioon ja lahusti suu kaudu pihusena manustamiseks. Suspensioon: Valge hägune suspensioon. Lahusti: Tume pruunikas lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Kanad. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Tibude aktiivseks immuniseerimiseks alates esimesest elupäevast _Eimeria acervulina, Eimeria maxima, _ _Eimeria mitis, Eimeria praecox_ ja _Eimeria tenella_ põhjustatud koktsidioosist tingitud soolekahjustuste ja ootsüstide tootmise vähendamiseks ning _Eimeria acervulina_ , _Eimeria maxima_ ja _Eimeria tenella_ ’ga seotud kliiniliste ilmingute (kõhulahtisuse) leevendamiseks. Immuunsuse teke: 14 päeva pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 63 päeva pärast vaktsineerimist keskkonnas, kus ei takistata ootsüstide ringlust. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Vaktsiin kaitseb koktsidioosi eest ainult kanu ning toimib ainult loetletud _Eimeria_ liikide puhul. Toode on ette nä اقرأ الوثيقة كاملة