Eucreas

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: اليونانية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

vildagliptin, metformin hydrochloride

متاح من:

Novartis Europharm Limited

ATC رمز:

A10BD08

INN (الاسم الدولي):

vildagliptin, metformin

المجموعة العلاجية:

Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs

المجال العلاجي:

Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2

الخصائص العلاجية:

Eucreas is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

ملخص المنتج:

Revision: 23

الوضع إذن:

Εξουσιοδοτημένο

تاريخ الترخيص:

2007-11-14

نشرة المعلومات

45
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
46
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EUCREAS 50 MG/850 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
EUCREAS 50 MG/1000 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
βιλνταγλιπτίνη/υδροχλωρική
μετφορμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Eucreas και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Eucreas
3.
Πώς να πάρετε το Eucreas
4.
Πιθανές α�

خصائص المنتج

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Eucreas 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Eucreas 50 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Eucreas 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg βιλνταγλιπτίνης
και 850 mg
υδροχλωρικής μετφορμίνης (που
αντιστοιχεί σε 660 mg μετφορμίνης).
Eucreas 50 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg βιλνταγλιπτίνης
και 1000 mg
υδροχλωρικής μετφορμίνης (που
αντιστοιχεί σε 780 mg μετφορμίνης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Eucreas 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κίτρινο, ωοειδές, επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο με λοξοτομημένα
άκρα και εντυπωμένα τα
αρχικά «NVR» στη μία πλευρά και «SEH»
στην άλλη.
Eucreas 50 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Σκούρο κίτρινο, ωοειδές, επικαλυμμένο
με λεπτό υμένιο δισκίο με
λοξοτομημένα άκρα και
εντυπωμένα τα αρχικά «NVR» στη μία
πλευρά και «FLO» στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦ