البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Febantel, kombinace
Bayer s r. o.
QP52AC
Febantel, combinations (Praziquantelum, Pyranteli embonas, Febantelum)
Tableta
psi
Benzimidazoles a související látky
Kódy balení: 9936394 - 1 x 2 tableta - blistr
2004-03-03
PŘÍBALOVÁ INFORMACE DRONTAL PLUS FLAVOUR 35 KG TABLETA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: BAYER s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5, ČR Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KVP, Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Straße 324, 241 06 Kiel, SRN 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DRONTAL PLUS FLAVOUR 35 KG TABLETA 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 TABLETA OBSAHUJE: Febantelum 525 mg Pyranteli embonas 504 mg Praziquantelum 175 mg 4. INDIKACE Smíšené parazitární infekce vyvolané oblými a plochými červy následujících druhů: _Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, _ _Trichuris vulpis, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium _ _caninum, Taenia_ spp., _Multiceps multiceps, Mesocestoides _spp. Potlačení a léčba v případech potvrzené infekce vyvolané prvoky _Giardia _spp._ _ v kombinaci s dalšími opatřeními (viz dále bod 12). 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 1 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Doporučená dávka je 15 mg febantelu, 14,4 mg pyrantel-embonátu a 5 mg prazikvantelu na 1 kg ž.hm., tj. 1 tableta: 35 kg ž.hm./ den. Infekce vyvolané oblými a plochými červy: Jednorázové perorální podání. Infekce vyvolané škrkavkami _T. canis_ : Jednorázové perorální podání. Štěňata by měla být léčena od věku 2 týdnů každé 2 týdny až do stáří 12 týdnů, dále v intervalu 3 měsíců. Kojící feny by měly být léčeny z důvodu potlačení infekce škrkavkami od 2. týdne po porodu každé 2 týdny do odstavu štěňat. V případě siln اقرأ الوثيقة كاملة
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DRONTAL PLUS FLAVOUR 35 KG TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: 1 tableta obsahuje: Febantelum 525 mg Pyranteli embonas 504 mg Praziquantelum 175 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Světle hnědá až hnědá tableta. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Smíšené parazitární infekce vyvolané oblými a plochými červy následujících druhů: _Toxocara canis, Toxoscaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, _ _Trichuris vulpis, Echinococcus granulos, Echinococcus multicularis, Dipylidium caninum, _ _Taenia _spp_., Multiceps multiceps, Mesocestoides _spp. Potlačení a léčba v případech potvrzené infekce vyvolané prvoky _Giardia _spp._ _ v kombinaci s dalšími opatřeními (viz dále bod 4.4 a bod 4.5). 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Rezistence parazitů vůči kterékoliv skupině anthelmintik se může vyvinout po častém, opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny. V případě průjmového onemocnění psa požádejte veterinárního lékaře o stanovení diagnózy. Průjmové onemocnění může být vyvoláno prvoky _Giardia _spp_. _Potvrzení tohoto onemocnění je možné pouze na základě laboratorní diagnostiky. Úspěšnost léčby průjmového onemocnění vyvolaného _Giardia _spp. je nutno potvrdit parazitologickým vyšetřením po ukončení podávání přípravku, neboť účinnost doložená studiemi se pohybovala mezi 50 až 100%. 2 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Předcházejte poddávkování z důvodu nesprávného určení živé hmotnosti či nesprávným podáním léku. U psů s hmotností nižší než 20 kg použijte DRONTAL PLUS flavour tablety. Blechy jsou mezihostitelem tasemnice _Dipylidium caninum_, proto je nutná kontr اقرأ الوثيقة كاملة