DRONTAL PLUS flavour 35 kg Tableta

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivni sastojci:

Febantel, kombinace

Dostupno od:

Bayer s r. o.

ATC koda:

QP52AC

INN (International ime):

Febantel, combinations (Praziquantelum, Pyranteli embonas, Febantelum)

Farmaceutski oblik:

Tableta

Terapijska grupa:

psi

Područje terapije:

Benzimidazoles a související látky

Proizvod sažetak:

Kódy balení: 9936394 - 1 x 2 tableta - blistr

Datum autorizacije:

2004-03-03

Uputa o lijeku

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
DRONTAL PLUS FLAVOUR 35 KG TABLETA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
BAYER s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5, ČR
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KVP, Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Straße 324, 241
06 Kiel, SRN
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DRONTAL PLUS FLAVOUR 35 KG TABLETA
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 TABLETA OBSAHUJE:
Febantelum
525 mg
Pyranteli embonas
504 mg
Praziquantelum
175 mg
4.
INDIKACE
Smíšené parazitární infekce vyvolané oblými a plochými červy
následujících druhů:
_Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala,
Ancylostoma caninum, _
_Trichuris vulpis, Echinococcus granulosus, Echinococcus
multilocularis, Dipylidium _
_caninum, Taenia_ spp., _Multiceps multiceps, Mesocestoides _spp.
Potlačení a léčba v případech potvrzené infekce vyvolané
prvoky _Giardia _spp._ _
v kombinaci
s dalšími opatřeními (viz dále bod 12).
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
1
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Doporučená dávka je 15 mg febantelu, 14,4 mg pyrantel-embonátu a 5
mg prazikvantelu na 1
kg ž.hm., tj. 1 tableta: 35 kg ž.hm./ den.
Infekce vyvolané oblými a plochými červy:
Jednorázové perorální podání.
Infekce vyvolané škrkavkami
_T. canis_
:
Jednorázové perorální podání. Štěňata by měla být léčena
od věku 2 týdnů každé 2 týdny až
do stáří 12 týdnů, dále v intervalu 3 měsíců. Kojící feny
by měly být léčeny z důvodu
potlačení infekce škrkavkami od 2. týdne po porodu každé 2
týdny do odstavu štěňat.
V případě siln�

Svojstava lijeka

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DRONTAL
PLUS FLAVOUR 35 KG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
1 tableta obsahuje:
Febantelum
525 mg
Pyranteli embonas
504 mg
Praziquantelum
175 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Světle hnědá až hnědá tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Smíšené parazitární infekce vyvolané oblými a plochými červy
následujících druhů:
_Toxocara canis, Toxoscaris leonina, Uncinaria stenocephala,
Ancylostoma caninum, _
_Trichuris vulpis, Echinococcus granulos, Echinococcus multicularis,
Dipylidium caninum, _
_Taenia _spp_., Multiceps multiceps, Mesocestoides _spp.
Potlačení a léčba v případech potvrzené infekce vyvolané
prvoky _Giardia _spp._ _
v kombinaci
s dalšími opatřeními (viz dále bod 4.4 a bod 4.5).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Rezistence parazitů vůči kterékoliv skupině anthelmintik se
může vyvinout po častém,
opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny.
V
případě průjmového onemocnění psa požádejte veterinárního
lékaře o stanovení diagnózy.
Průjmové onemocnění může být vyvoláno prvoky _Giardia _spp_.
_Potvrzení tohoto onemocnění
je možné pouze na základě laboratorní diagnostiky.
Úspěšnost léčby průjmového onemocnění vyvolaného _Giardia
_spp. je nutno potvrdit
parazitologickým vyšetřením po ukončení podávání přípravku,
neboť účinnost doložená
studiemi se pohybovala mezi 50 až 100%.
2
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Předcházejte poddávkování z důvodu nesprávného určení živé
hmotnosti či nesprávným
podáním léku.
U psů s hmotností nižší než 20 kg použijte DRONTAL PLUS flavour
tablety.
Blechy jsou mezihostitelem tasemnice _Dipylidium caninum_, proto je
nutná kontr