البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ketoprofen
Ecuphar Veterinaria S.L.U. 2
QM01AE
Ketoprofen (Ketoprofenum)
300mg/ml
Perorální roztok
prasata, skot v žíru
Deriváty kyseliny propionové
Kódy balení: 9905833 - 1 x 100 ml - láhev; 9939308 - 100 x 1 ml - láhev
2009-07-01
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Ecuphar Veterinaria S.L.U. C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º 08173 Sant Cugat del Vallés Barcelona Španělsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Crta. Camprodón s/n Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Gerona Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DINALGEN 300 mg/ml perorální roztok pro skot a prasata Ketoprofenum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje 300 mg léčivé látky Ketoprofenum. Čirý, nažloutlý roztok 4. INDIKACE Skot ve výkrmu a prasata: Léčba vedoucí ke snížení dlouhotrvající horečky a dušnosti provázející respirační onemocnění v kombinaci s vhodnou antiinfekční terapií podle potřeby. 5. KONTRAINDIKACE Nepodávat sajícím telatům. Nepodávat zvířatům nepřijímajícím potravu nebo zvířatům s omezeným přístupem k potravě. Nepoužívat u zvířat, u nichž jsou možné změny v gastrointestinálním traktu, vředy nebo krvácení, aby nedošlo ke zhoršení jejich stavu. Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat z důvodu možného rizika zvýšené renální toxicity. Nepodávat prasatům drženým v extenzivních nebo semiextenzivních zemědělských provozech s přístupem k hlíně nebo cizím objektům, které by mohly poškodit sliznici žaludku, nebo v místech s vysokým zatížením parazity, nebo ve vysoce stresujících podmínkách. Nepoužívat u zvířat trpících poruchou srdce, jater nebo ledvin. Nepoužívat v případě dyskrazie krve. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na ketoprofen nebo aspirin nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat současně s jinými nesteroidními antiflogistiky (NSAID) nebo během 24 hodin po podání přípravku. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podávání ketoprofenu v doporu اقرأ الوثيقة كاملة
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DINALGEN 300 mg/ml perorální roztok pro skot a prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ketoprofenum 300 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok. Čirý, nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot ve výkrmu a prasata 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot ve výkrmu a prasata: Léčba vedoucí ke snížení dlouhotrvající horečky a dušnosti provázející respirační onemocnění v kombinaci s vhodnou antiinfekční terapií podle potřeby. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávat sajícím telatům. Nepodávat zvířatům nepřijímajícím potravu nebo zvířatům s omezeným přístupem k potravě. Nepoužívat u zvířat, u nichž jsou možné změny v gastrointestinálním traktu, vředy nebo krvácení, aby nedošlo ke zhoršení jejich stavu. Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat z důvodu možného rizika zvýšené renální toxicity. Nepodávat prasatům vykrmovaným v extenzivních nebo semiextenzivních zemědělských provozech s přístupem k hlíně nebo cizím objektům, které by mohly poškodit sliznici žaludku, nebo v místech s vysokým zatížením parazity, nebo ve vysoce stresujících podmínkách. Nepoužívat u zvířat trpících poruchou srdce, jater nebo ledvin. Nepoužívat v případě dyskrazie krve. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na ketoprofen nebo aspirin nebo na některou z pomocných látek Nepoužívat současně s jinými nesteroidními antiflogistiky (NSAID) nebo během 24 hodin po podání přípravku Viz také bod 4.7 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Protože ketoprofen může způsobit vředy v zažívacím traktu, nedoporučuje se jeho použití PMWS (syndromu multisyst اقرأ الوثيقة كاملة