DINALGEN 300 mg/ml Perorální roztok

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes activos:

Ketoprofen

Disponible desde:

Ecuphar Veterinaria S.L.U. 2

Código ATC:

QM01AE

Designación común internacional (DCI):

Ketoprofen (Ketoprofenum)

Dosis:

300mg/ml

formulario farmacéutico:

Perorální roztok

Grupo terapéutico:

prasata, skot v žíru

Área terapéutica:

Deriváty kyseliny propionové

Resumen del producto:

Kódy balení: 9905833 - 1 x 100 ml - láhev; 9939308 - 100 x 1 ml - láhev

Fecha de autorización:

2009-07-01

Información para el usuario

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona
Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Crta. Camprodón s/n
Finca La Riba, Vall de Bianya,
17813 Gerona
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DINALGEN 300 mg/ml perorální roztok pro skot a prasata
Ketoprofenum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje 300 mg léčivé látky Ketoprofenum.
Čirý, nažloutlý roztok
4.
INDIKACE
Skot ve výkrmu a prasata:
Léčba vedoucí ke snížení dlouhotrvající horečky a dušnosti
provázející respirační onemocnění v
kombinaci s vhodnou antiinfekční terapií podle potřeby.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat sajícím telatům.
Nepodávat zvířatům nepřijímajícím potravu nebo zvířatům s
omezeným přístupem k potravě.
Nepoužívat u zvířat, u nichž jsou možné změny v
gastrointestinálním traktu, vředy nebo krvácení, aby
nedošlo ke zhoršení jejich stavu.
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních
zvířat z důvodu možného rizika
zvýšené renální toxicity.
Nepodávat prasatům drženým v extenzivních nebo semiextenzivních
zemědělských provozech s
přístupem k hlíně nebo cizím objektům, které by mohly poškodit
sliznici žaludku, nebo v místech s
vysokým zatížením parazity, nebo ve vysoce stresujících
podmínkách.
Nepoužívat u zvířat trpících poruchou srdce, jater nebo ledvin.
Nepoužívat v případě dyskrazie krve.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na ketoprofen nebo aspirin
nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat současně s jinými nesteroidními antiflogistiky
(NSAID) nebo během 24 hodin po podání
přípravku.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podávání ketoprofenu v doporu

Ficha técnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DINALGEN 300 mg/ml perorální roztok pro skot a prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ketoprofenum 300 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
Čirý, nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot ve výkrmu a prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot ve výkrmu a prasata:
Léčba vedoucí ke snížení dlouhotrvající horečky a dušnosti
provázející respirační onemocnění v
kombinaci s vhodnou antiinfekční terapií podle potřeby.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat sajícím telatům.
Nepodávat zvířatům nepřijímajícím potravu nebo zvířatům s
omezeným přístupem k potravě.
Nepoužívat
u
zvířat,
u
nichž jsou možné změny v gastrointestinálním traktu, vředy nebo
krvácení,
aby nedošlo ke zhoršení jejich stavu.
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních
zvířat z důvodu možného rizika
zvýšené renální toxicity.
Nepodávat prasatům vykrmovaným v extenzivních nebo
semiextenzivních zemědělských provozech s
přístupem k hlíně nebo cizím objektům, které by mohly poškodit
sliznici žaludku, nebo v místech s
vysokým zatížením parazity, nebo ve vysoce stresujících
podmínkách.
Nepoužívat
u
zvířat trpících poruchou srdce, jater nebo ledvin.
Nepoužívat v případě dyskrazie krve.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na ketoprofen nebo aspirin
nebo na některou z pomocných látek
Nepoužívat současně s jinými nesteroidními antiflogistiky
(NSAID) nebo během 24 hodin po podání
přípravku
Viz také bod 4.7
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Protože ketoprofen může způsobit vředy v zažívacím traktu,
nedoporučuje se jeho použití PMWS
(syndromu multisyst