البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Febantel, kombinace
Krka d.d. Novo mesto
QP52AC
Febantel, combinations (Febantelum, Pyranteli embonas, Praziquantelum)
XL
Tableta
psi
Benzimidazoles a související látky
Kódy balení: 9900262 - 1 x 2 tableta - blistr
2011-03-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO DEHINEL PLUS XL TABLETY PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĔ ODPOVĔDNÉHO ZA UVOLNĔNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovinsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Virbac S.A., 1ere Avenue, 2065M, LID, 06516 Carros Cedex, Francie KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko KRKA-Farma d.o.o., V. Holjevca, 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorvatsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dehinel Plus XL tablety pro psy _Praziquantelum, pyranteli embonas, febantelum_ 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: Praziquantelum 175 mg Pyranteli embonas 504 mg Febantelum 525 mg Slabě zelenožluté oválné bikonvexní tablety se zkosenými hranami a rýhou na obou stranách. Tablety lze dělit na stejné poloviny. 4. INDIKACE Léčba smíšených infekcí vyvolaných oblými a plochými červy u dospělých psů: š krkavky: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (dospělci a stádia těsně před dosažením dospělosti) měchovci: _Uncinaria stenocephala,_ _Ancylostoma caninum_ (dospělci) tasemnice: _Taenia _spp._, Dipylidium caninum_ 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat současně s přípravky obsahujícími piperazin. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. Nepřekračujte doporučenou dávku při léčbě březích fen. 1 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout zvracení, s průjmem nebo bez něj. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 zvířat اقرأ الوثيقة كاملة
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dehinel Plus XL tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Praziquantelum 175 mg Pyranteli embonas 504 mg Febantelum 525 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety Slabě zelenožluté oválné bikonvexní tablety se zkosenými hranami a rýhou na obou stranách. Tablety lze dělit na stejné poloviny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi (velká a zvláště velká velikost) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba smíšených infekcí vyvolaných oblými a plochými červy u dospělých psů: škrkavky: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (dospělci a stádia těsně před dosažením dospělosti) měchovci: _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_ (dospělci) tasemnice: _Taenia _spp._, Dipylidium caninum_ 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat současně s přípravky obsahujícími piperazin. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. Nepřekračujte doporučenou dávku při léčbě březích fen. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Blechy jsou mezihostitelem pro běžný druh tasemnic rodu _Dipylidium caninum._ Infestace tasemnicemi se bude opakovat, pokud nebudou mezihostitelé, jako jsou blechy, myši atd. pod kontrolou. 1 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Tento přípravek není určen pro použití u psů s živou hmotností menší než 17,5 kg. Jakékoliv části nepoužitých tablet musí být zlikvidovány. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V zájmu správné hygieny si po podání tablety psovi nebo po přidání tablety do potravy pro psa umyjte ruce. V případě náhodného pozření vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci praktickému lékaři. 4.6 اقرأ الوثيقة كاملة