Dehinel Plus XL Tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv ingrediens:

Febantel, kombinace

Tilgjengelig fra:

Krka d.d. Novo mesto

ATC-kode:

QP52AC

INN (International Name):

Febantel, combinations (Febantelum, Pyranteli embonas, Praziquantelum)

Dosering :

XL

Legemiddelform:

Tableta

Terapeutisk gruppe:

psi

Terapeutisk område:

Benzimidazoles a související látky

Produkt oppsummering:

Kódy balení: 9900262 - 1 x 2 tableta - blistr

Autorisasjon dato:

2011-03-29

Informasjon til brukeren

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
DEHINEL PLUS XL TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĔ ODPOVĔDNÉHO ZA UVOLNĔNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Virbac S.A., 1ere Avenue, 2065M, LID, 06516 Carros Cedex, Francie
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
KRKA-Farma d.o.o., V. Holjevca, 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorvatsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dehinel Plus XL tablety pro psy
_Praziquantelum, pyranteli embonas, febantelum_
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
Praziquantelum
175 mg
Pyranteli embonas
504 mg
Febantelum
525 mg
Slabě zelenožluté oválné bikonvexní tablety se zkosenými
hranami a rýhou na obou stranách.
Tablety lze dělit na stejné poloviny.
4.
INDIKACE
Léčba smíšených infekcí vyvolaných oblými a plochými červy u
dospělých psů:
š
krkavky:
_Toxocara canis, Toxascaris leonina_
(dospělci a stádia těsně před dosažením
dospělosti)
měchovci:
_Uncinaria stenocephala,_ _Ancylostoma caninum_ (dospělci)
tasemnice:
_Taenia _spp._, Dipylidium caninum_
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat současně s přípravky obsahujícími piperazin.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
Nepřekračujte doporučenou dávku při léčbě březích fen.
1
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout zvracení, s
průjmem nebo bez něj.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z
10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 zvířat

Preparatomtale

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dehinel Plus XL tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Praziquantelum
175 mg
Pyranteli embonas
504 mg
Febantelum
525 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety
Slabě zelenožluté oválné bikonvexní tablety se zkosenými
hranami a rýhou na obou stranách.
Tablety lze dělit na stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi (velká a zvláště velká velikost)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba smíšených infekcí vyvolaných oblými a plochými červy u
dospělých psů:
škrkavky:
_Toxocara canis, Toxascaris leonina_
(dospělci a stádia těsně před dosažením
dospělosti)
měchovci:
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_ (dospělci)
tasemnice:
_Taenia _spp._, Dipylidium caninum_
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat současně s přípravky obsahujícími piperazin.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
Nepřekračujte doporučenou dávku při léčbě březích fen.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Blechy jsou mezihostitelem pro běžný druh tasemnic rodu _Dipylidium
caninum._ Infestace tasemnicemi
se bude opakovat, pokud nebudou mezihostitelé, jako jsou blechy,
myši atd. pod kontrolou.
1
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Tento přípravek není určen pro použití u psů s živou
hmotností menší než 17,5 kg.
Jakékoliv části nepoužitých tablet musí být zlikvidovány.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V zájmu správné hygieny si po podání tablety psovi nebo po
přidání tablety do potravy pro psa umyjte
ruce.
V případě náhodného pozření vyhledejte lékařskou pomoc a
ukažte příbalovou informaci praktickému
lékaři.
4.6