البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kloprostenol
Virbac SA
QG02AD
Cloprostenol (Cloprostenolum)
87.5μg/ml
Injekční roztok
prasnice
Prostaglandiny
Kódy balení: 9901209 - 1 x 20 ml - injekční lahvička
2012-04-19
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cyclix 87,5 µg/ml injekční roztok pro prasata 2. SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cloprostenolum 87,5 µg jako cloprostenolum natricum 92 µg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 20 mg Bezbarvý roztok 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (prasnice) 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Indukce nebo synchronizace porodu (během 16-34 hodin) od 113. dne březosti (první den březosti je posledním dnem přirozené nebo umělé inseminace). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích zvířat, u kterých není cílem vyvolat abort nebo porod. Nepoužívat v případě dystokického porodu (například kvůli abnormální poloze plodu nebo mechanické obstrukci). Nepoužívat u zvířat se spastickým onemocněním respiračního nebo gastrointestinálního traktu. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Veterinární léčivý přípravek by měl být používán jen v hospodářstvích, kde jsou vedeny přesné záznamy o inseminaci. Nepoužívat před 113. dnem březosti, což může vést ke zvýšení mortality a snížení vitality novorozených selat. Indukce před 111. dnem březosti může způsobit úhyn selat a zvýšení počtu prasnic, u kterých bude potřebná manuální asistence. Stejně jako při parenterálním podání jakékoli látky, musí být dodržena základní pravidla aseptického podání. Místo injekčního podání musí být důkladně očištěno a vydezinfikováno, aby se snížilo riziko infekce anaerobními bakteriemi. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Lidé se známou přecitlivělostí na benzyl alkohol by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. V průběhu aplikace veterinárního léčivého přípravku nejezte اقرأ الوثيقة كاملة
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cyclix 87,5 µg/ml injekční roztok pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cloprostenolum 87,5 µg jako cloprostenolum natricum 92 µg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Benzylalkohol (E1519) 20 mg Monohydrát kyseliny citronové (pro úpravu pH) Natrium-citrát Chlorid sodný Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Voda pro injekci Bezbarvý roztok 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (prasnice). 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Indukce nebo synchronizace porodu (během 16-34 hodin) od 113. dne březosti (první den březosti je posledním dnem přirozené nebo umělé inseminace). 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích zvířat, u kterých není cílem vyvolat abort nebo porod. Nepoužívat v případě dystokického porodu (například kvůli abnormální poloze plodu nebo mechanické obstrukci). Nepoužívat u zvířat se spastickým onemocněním respiračního nebo gastrointestinálního traktu. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 2 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Veterinární léčivý přípravek by měl být používán jen v hospodářstvích, kde jsou vedeny přesné záznamy o inseminaci. Nepoužívat před 113. dnem březosti, což může vést ke zvýšení mortality a snížení vitality novorozených selat. Indukce před 111. dnem březosti může způsobit úhyn selat a zvýšení počtu prasnic, u kterých bude potřebná manuální asistence. Stejně jako při parenterálním podání jakékoli látky, musí být dodržena základní pravidla asep اقرأ الوثيقة كاملة