Cyclix 87.5 μg/ml Injekční roztok

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredient activ:

Kloprostenol

Disponibil de la:

Virbac SA

Codul ATC:

QG02AD

INN (nume internaţional):

Cloprostenol (Cloprostenolum)

Dozare:

87.5μg/ml

Forma farmaceutică:

Injekční roztok

Grupul Terapeutică:

prasnice

Zonă Terapeutică:

Prostaglandiny

Rezumat produs:

Kódy balení: 9901209 - 1 x 20 ml - injekční lahvička

Data de autorizare:

2012-04-19

Prospect

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cyclix 87,5 µg/ml injekční roztok pro prasata
2.
SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cloprostenolum
87,5 µg
jako cloprostenolum natricum
92 µg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
20 mg
Bezbarvý roztok
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (prasnice)
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Indukce nebo synchronizace porodu (během 16-34 hodin) od 113. dne
březosti (první den březosti je
posledním dnem přirozené nebo umělé inseminace).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích zvířat, u kterých není cílem vyvolat
abort nebo porod. Nepoužívat v případě
dystokického porodu (například kvůli abnormální poloze plodu
nebo mechanické obstrukci).
Nepoužívat u zvířat se spastickým onemocněním respiračního
nebo gastrointestinálního traktu.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Veterinární léčivý přípravek by měl být používán jen v
hospodářstvích, kde jsou vedeny přesné
záznamy o inseminaci. Nepoužívat před 113. dnem březosti, což
může vést ke zvýšení mortality a
snížení vitality novorozených selat. Indukce před 111. dnem
březosti může způsobit úhyn selat
a zvýšení počtu prasnic, u kterých bude potřebná manuální
asistence.
Stejně jako při parenterálním podání jakékoli látky, musí
být dodržena základní pravidla aseptického
podání.
Místo injekčního podání musí být důkladně očištěno a
vydezinfikováno, aby se snížilo riziko infekce
anaerobními bakteriemi.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Lidé se známou přecitlivělostí na benzyl alkohol by se měli
vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým
přípravkem.
V průběhu aplikace veterinárního léčivého přípravku nejezte

Caracteristicilor produsului

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cyclix 87,5 µg/ml injekční roztok pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cloprostenolum
87,5 µg
jako cloprostenolum natricum
92 µg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Benzylalkohol (E1519)
20 mg
Monohydrát kyseliny citronové (pro úpravu pH)
Natrium-citrát
Chlorid sodný
Hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Voda pro injekci
Bezbarvý roztok
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (prasnice).
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Indukce nebo synchronizace porodu (během 16-34 hodin) od 113. dne
březosti (první den březosti je
posledním dnem přirozené nebo umělé inseminace).
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích zvířat, u kterých není cílem vyvolat
abort nebo porod. Nepoužívat v případě
dystokického porodu (například kvůli abnormální poloze plodu
nebo mechanické obstrukci).
Nepoužívat u zvířat se spastickým onemocněním respiračního
nebo gastrointestinálního traktu.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
2
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Veterinární léčivý přípravek by měl být používán jen v
hospodářstvích, kde jsou vedeny přesné
záznamy o inseminaci. Nepoužívat před 113. dnem březosti, což
může vést ke zvýšení mortality a
snížení vitality novorozených selat. Indukce před 111. dnem
březosti může způsobit úhyn selat
a zvýšení počtu prasnic, u kterých bude potřebná manuální
asistence.
Stejně jako při parenterálním podání jakékoli látky, musí
být dodržena základní pravidla asep