البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Clobetasolpropionat
Orifarm A/S
D07AD01
clobetasolpropionate
500 mikrogram/g
shampoo
Markedsført
2013-11-09
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Clobex 500 mikrogram/g shampoo 3. Sådan skal du bruge Clobex 500 mikrogram/g shampoo 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Clobex shampoo er clobetasolpropionat, og Clobex shampoo tilhører gruppen topikale kortikosteroider (steroider). Topikale kortikosteroider inddeles yderligere i grupper alt efter styrke. Clobetasolpropionat er et meget stærkt virkende kortikosteroid. "Topikal" betyder, at det kun er til udvortes brug. Topikale steroider mindsker rødmen, kløe og betændelsestilstande i huden. Psoriasis i hovedbunden skyldes, at hovedbunden danner hudceller for hurtigt. Clobex shampoo bruges til behandling af middelsvær psoriasis i hovedbunden hos voksne. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CLOBEX 500 MIKROGRAM/G SHAMPOO Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE CLOBEX 500 MIKROGRAM/G SHAMPOO – hvis du er allergisk over for clobetasolpropionat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Clobex shampoo (angivet i afsnit 6). Hvis du er overfølsom, skal du sige det til lægen, før du starter på behandlingen. – hvis du har bakterielle, virale, fungale eller parasitiske hudinfektioner, f.eks. forkølelsessår, varicella (skoldkopper), herpes zoster (helvedesild), impetigo (type af udslæt i ansigtet), ringorm, fodsvamp, trøske, hudtuberkulose eller hudsygdomme forårsaget af syfilis. – hvis du har blødende sår i hovedbunden. – til børn under 2 år. – brug ikke Clobex shampoo i øjnene eller på øjenlågene (risiko for grøn stær, hvilket er forhøjet tryk i øjet, samt risiko for katarakt, som er sløring i øjets linse). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER CLOBEX 500 MIKROGRAM/G SHAMPOO HVIS: – Du bruger andre orale/ اقرأ الوثيقة كاملة
30. NOVEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR CLOBEX, SHAMPOO (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 23204 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clobex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et gram shampoo indeholder 500 mikrogram clobetasolpropionat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Et gram shampoo indeholder 100 milligram ethanol. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Shampoo (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Topikal behandling af middelsvær psoriasis i hovedbunden hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE CLOBETASOLPROPIONAT TILHØRER DEN MEST POTENTE GRUPPE AF TOPIKALE KOTIKOSTEROIDER (GRUPPE IV) OG LANGVARIG BRUG KAN RESULTERE I ALVORLIGE BIVIRKINGER (SE PUNKT 4.4). HVIS BEHANDLING MED ET LOKALT KORTIKOSTEROID ER KLINISK BERETTIGET UD OVER 4 UGER_, _BØR ET MINDRE POTENT KORTIKOSTEROIDPRÆPARAT OVERVEJES. GENTAGNE, MEN KORTE BEHANDLINGSFORLØB MED CLOBETASOLPROPIONAT KAN BENYTTES FOR AT KONTROLLERE FORVÆRRINGER (SE NEDENSTÅENDE DETALJER). _dk_hum_52515_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Dosering Clobex shampoo appliceres en gang daglig direkte på tør hovedbund og masseres godt ind i alle læsioner, der skal dækkes helt. En mængde svarende til cirka en halv spiseskefuld (cirka 7,5 ml) per applicering er nok til at dække hele hovedbunden. Den samlede dosis bør ikke overstige 50 g om ugen. Administration Kun til kutan brug på hovedbunden. Efter påføring skal Clobex virke i 15 minutter utildækket. Det er vigtigt at vaske hænder grundigt efter påføringen. Efter 15 minutter skylles præparatet grundigt ud med vand, og/eller håret vaskes eventuelt med almindelig shampoo før at gøre udvaskningen lettere. Derefter tørres håret som normalt. Behandlingen bør ikke vare længere end fire uger. Så snart de kliniske resultater er konstateret, bør påføringerne ske med længere mellemrum eller erstattes, hvis nødvendigt, af en anden behandling. Hvis der ikke konstateres forbedringer inden for fire uger, kan der være behov for at revurdere diagnosen. Gentagne behandlin اقرأ الوثيقة كاملة