Clobex 500 mikrogram/g shampoo

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Clobetasolpropionat

Dostupno od:

Orifarm A/S

ATC koda:

D07AD01

INN (International ime):

clobetasolpropionate

Doziranje:

500 mikrogram/g

Farmaceutski oblik:

shampoo

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2013-11-09

Uputa o lijeku

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Clobex 500
mikrogram/g shampoo
3. Sådan skal du bruge Clobex 500 mikrogram/g shampoo
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Clobex shampoo er clobetasolpropionat, og
Clobex shampoo tilhører gruppen topikale kortikosteroider
(steroider). Topikale kortikosteroider inddeles yderligere i grupper
alt efter styrke. Clobetasolpropionat er et meget stærkt virkende
kortikosteroid.
"Topikal" betyder, at det kun er til udvortes brug. Topikale steroider
mindsker rødmen, kløe og betændelsestilstande i huden.
Psoriasis i hovedbunden skyldes, at hovedbunden danner hudceller
for hurtigt. Clobex shampoo bruges til behandling af middelsvær
psoriasis i hovedbunden hos voksne.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CLOBEX 500
MIKROGRAM/G SHAMPOO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE CLOBEX 500 MIKROGRAM/G SHAMPOO
– hvis du er allergisk over for clobetasolpropionat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Clobex shampoo (angivet i afsnit 6). Hvis
du er overfølsom, skal du sige det til lægen, før du starter på
behandlingen.
– hvis du har bakterielle, virale, fungale eller parasitiske
hudinfektioner, f.eks. forkølelsessår, varicella (skoldkopper),
herpes
zoster (helvedesild), impetigo (type af udslæt i ansigtet), ringorm,
fodsvamp, trøske, hudtuberkulose eller hudsygdomme forårsaget
af syfilis.
– hvis du har blødende sår i hovedbunden.
– til børn under 2 år.
– brug ikke Clobex shampoo i øjnene eller på øjenlågene (risiko
for
grøn stær, hvilket er forhøjet tryk i øjet, samt risiko for
katarakt,
som er sløring i øjets linse).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER CLOBEX 500
MIKROGRAM/G SHAMPOO HVIS:
– Du bruger andre orale/

Svojstava lijeka

30. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLOBEX, SHAMPOO (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
23204
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clobex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram shampoo indeholder 500 mikrogram clobetasolpropionat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Et gram shampoo indeholder 100 milligram ethanol.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Shampoo (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Topikal behandling af middelsvær psoriasis i hovedbunden hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
CLOBETASOLPROPIONAT TILHØRER DEN MEST POTENTE GRUPPE AF TOPIKALE
KOTIKOSTEROIDER
(GRUPPE IV) OG LANGVARIG BRUG KAN RESULTERE I ALVORLIGE BIVIRKINGER
(SE PUNKT 4.4).
HVIS BEHANDLING MED ET LOKALT KORTIKOSTEROID ER KLINISK BERETTIGET UD
OVER 4 UGER_, _BØR
ET MINDRE POTENT KORTIKOSTEROIDPRÆPARAT OVERVEJES. GENTAGNE, MEN
KORTE
BEHANDLINGSFORLØB MED CLOBETASOLPROPIONAT KAN BENYTTES FOR AT
KONTROLLERE
FORVÆRRINGER (SE NEDENSTÅENDE DETALJER).
_dk_hum_52515_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Dosering
Clobex shampoo appliceres en gang daglig direkte på tør hovedbund og
masseres godt ind
i alle læsioner, der skal dækkes helt. En mængde svarende til cirka
en halv spiseskefuld
(cirka 7,5 ml) per applicering er nok til at dække hele hovedbunden.
Den samlede dosis bør ikke overstige 50 g om ugen.
Administration
Kun til kutan brug på hovedbunden.
Efter påføring skal Clobex virke i 15 minutter utildækket. Det er
vigtigt at vaske hænder
grundigt efter påføringen. Efter 15 minutter skylles præparatet
grundigt ud med vand,
og/eller håret vaskes eventuelt med almindelig shampoo før at gøre
udvaskningen lettere.
Derefter tørres håret som normalt.
Behandlingen bør ikke vare længere end fire uger. Så snart de
kliniske resultater er
konstateret, bør påføringerne ske med længere mellemrum eller
erstattes, hvis nødvendigt,
af en anden behandling. Hvis der ikke konstateres forbedringer inden
for fire uger, kan der
være behov for at revurdere diagnosen.
Gentagne behandlin