البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Praziquantel, kombinace
Ceva Santé Animale
QP52AA
Praziquantel, combinations (Praziquantelum, Febantelum, Pyranteli embonas)
pro velké psy
Tableta
psi
Chinolinové deriváty a příbuzné látky
Kódy balení: 9900504 - 1 x 2 tableta - blistr
2011-07-07
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE CESTEM Flavoured tablety pro velké psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Ceva Sante Animale, 10 Avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale, Z.I., Très le Bois, 22600 Loudèac, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CESTEM Flavoured tablety pro velké psy Febantelum / pyrantelum (ut embonas) / praziquantelum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: Febantelum ……………………………………525 mg Pyrantelum (ut embonas) ……………………...175 mg Praziquantelum ………………………………..175 mg Žlutohnědá oválná dělitelná tableta s příchutí jater. 4. INDIKACE Léčba smíšených infekcí způsobených dospělci tasemnic a hlístic následujících druhů: Hlístice: Škrkavky: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (dospělci a vývojová stádia těsně před dosažením dospělosti). Měchovci: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (dospělci). Tenkohlavci: _Trichuris vulpis_ (dospělci). Tasemnice: Tasemnice: _Echinococcus _spp., _Taenia _spp., _Dipylidium caninum_ (dospělci a vývojová stadia) 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Při spontánních hlášeních byly velmi vzácně pozorovány gastrointestinální příznaky (zvracení, průjem), pravděpodobně spojené s letargií. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u v اقرأ الوثيقة كاملة
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CESTEM Flavoured tablety pro velké psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Febantelum 525 mg Pyrantelum (ut embonas) 175 mg Praziquantelum 175 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Žlutohnědá oválná dělitelná tableta s příchutí jater. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi (nad 17,5 kg). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba smíšených infekcí způsobených dospělci tasemnic a hlístic následujících druhů: Hlístice: Škrkavky: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (dospělci a vývojová stádia těsně před dosažením dospělosti). Měchovci: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (dospělci). Tenkohlavci: _Trichuris vulpis_ (dospělci). Tasemnice: Tasemnice: _Echinococcus _spp., _Taenia _spp., _Dipylidium caninum_ (dospělci a vývojová stadia) 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Po častém a opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny se může vyvinout rezistence parazitů na danou skupinu anthelmintik. Blechy jsou mezihostiteli jednoho běžně rozšířeného druhu tasemnic – _Dipylidum caninum._ Opětovné zamoření tasemnicemi je zaručené, pokud nedojde k regulaci mezihostitelů, jako jsou blechy, myši atd. 2 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Po podání přípravku si umyjte ruce. V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Lidé se známou přecitlivělostí na kteroukoliv látku přípravku by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem اقرأ الوثيقة كاملة