Cestem Flavoured Tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredient activ:

Praziquantel, kombinace

Disponibil de la:

Ceva Santé Animale

Codul ATC:

QP52AA

INN (nume internaţional):

Praziquantel, combinations (Praziquantelum, Febantelum, Pyranteli embonas)

Dozare:

pro velké psy

Forma farmaceutică:

Tableta

Grupul Terapeutică:

psi

Zonă Terapeutică:

Chinolinové deriváty a příbuzné látky

Rezumat produs:

Kódy balení: 9900504 - 1 x 2 tableta - blistr

Data de autorizare:

2011-07-07

Prospect

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CESTEM Flavoured tablety pro velké psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Sante Animale, 10 Avenue de la Ballastière, 33500 Libourne,
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva
Santé
Animale, Z.I., Très le Bois, 22600 Loudèac, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CESTEM Flavoured tablety pro velké psy
Febantelum / pyrantelum (ut embonas) / praziquantelum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
Febantelum ……………………………………525 mg
Pyrantelum (ut embonas) ……………………...175 mg
Praziquantelum ………………………………..175 mg
Žlutohnědá oválná dělitelná tableta s příchutí jater.
4.
INDIKACE
Léčba smíšených infekcí způsobených dospělci tasemnic a
hlístic následujících druhů:
Hlístice:
Škrkavky:
_Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (dospělci a vývojová stádia
těsně před dosažením
dospělosti).
Měchovci:
_Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (dospělci).
Tenkohlavci:
_Trichuris vulpis_ (dospělci).
Tasemnice:
Tasemnice:
_Echinococcus _spp., _Taenia _spp., _Dipylidium caninum_ (dospělci a
vývojová stadia)
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivé
látky nebo na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při spontánních hlášeních byly velmi vzácně pozorovány
gastrointestinální příznaky (zvracení,
průjem), pravděpodobně spojené s letargií.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u v�

Caracteristicilor produsului

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CESTEM Flavoured tablety pro velké psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Febantelum
525 mg
Pyrantelum (ut embonas)
175 mg
Praziquantelum
175 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Žlutohnědá oválná dělitelná tableta s příchutí jater.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi (nad 17,5 kg).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba smíšených infekcí způsobených dospělci tasemnic a
hlístic následujících druhů:
Hlístice:
Škrkavky:
_Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (dospělci a vývojová stádia
těsně před dosažením
dospělosti).
Měchovci:
_Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (dospělci).
Tenkohlavci:
_Trichuris vulpis_ (dospělci).
Tasemnice:
Tasemnice:
_Echinococcus _spp., _Taenia _spp., _Dipylidium caninum_ (dospělci a
vývojová stadia)
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivé
látky nebo na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Po častém a opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny se
může vyvinout rezistence parazitů
na danou skupinu anthelmintik.
Blechy jsou mezihostiteli jednoho běžně rozšířeného druhu
tasemnic – _Dipylidum caninum._
Opětovné zamoření tasemnicemi je zaručené, pokud nedojde k
regulaci mezihostitelů, jako jsou
blechy, myši atd.
2
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Po podání přípravku si umyjte ruce.
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři.
Lidé se známou přecitlivělostí na kteroukoliv látku přípravku
by se měli vyhnout kontaktu
s veterinárním léčivým přípravkem