البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cefalexin
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01DB
Cefalexin (Cefalexinum monohydricum)
Injekční suspenze
skot, psi, kočky
První generace cefalosporinů
Kódy balení: 9906971 - 1 x 50 ml - injekční lahvička; 9937470 - 50 x 1 ml - lahvička
2003-09-28
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko BT35 6 JP. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefalexin Norbrook 180 mg/ml injekční suspenze Cefalexinum monohydricum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cefalexinum monohydricum 180 mg Po roztřepání bílá olejová suspenze. 4. INDIKACE Infekční onemocnění zapříčiněná nebo spojená s mikroorganismy citlivými na cefalexin: _Staphylococcus _spp. (včetně penicilináza rezistentních kmenů, vyjma meticilin rezistentních kmenů), _Escherichia coli_ (vyjma kmenů produkujících určité typy beta-laktamáz (např. cefalosporinázy), _Streptococcus_ _ _spp., _Actinomyces _ _bovis,_ _ _ _Corynebacterium_ spp., _Haemophilus_ spp., _Pasteurella_ spp., _Erysipelothrix rhusiopathiae_, _E. coli _(vyjma kmenů produkujících určité typy beta-laktamáz (např. cefalosporinázy)_,_ _ _ _Clostridium_ spp., _Fusobacterium _spp., _Actinobacillus lignieresii_, _Proteus_ spp., _Micrococcus_ spp., _Peptococcus_ spp., _Peptostreptococcus_ spp. Léčba infekční mastitidy, metritidy, pododermatitidy a infekce měkkých tkání u skotu, infekce respiračního a urogenitálního traktu, kůže a měkkých tkání u psů a koček, infekce gastrointestinálního traktu u psů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat intravenózně a intratekálně. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 2 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Mohou se příležitostně vyskytnout mírné reakce v místě injekčního podání. Jestliže zaznamenáte اقرأ الوثيقة كاملة
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefalexin Norbrook 180 mg/ml injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cefalexinum monohydricum 180 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze Po roztřepání bílá olejová suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, psi, kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Infekční onemocnění zapříčiněná nebo spojená s mikroorganismy citlivými na cefalexin: _Staphylococcus _spp. (včetně penicilináza rezistentních kmenů, vyjma meticilin rezistentních kmenů), _Escherichia coli_ (vyjma kmenů produkujících určité typy beta-laktamáz (např. cefalosporinázy), _Streptococcus_ _ _spp., _Actinomyces _ _bovis,_ _ _ _Corynebacterium_ spp., _Haemophilus_ spp., _Pasteurella_ spp., _Erysipelothrix rhusiopathiae_, _E. coli _(vyjma kmenů produkujících určité typy beta-laktamáz (např. cefalosporinázy)_,_ _ _ _Clostridium_ spp., _Fusobacterium _spp., _Actinobacillus lignieresii_, _Proteus_ spp., _Micrococcus_ spp., _Peptococcus_ spp., _Peptostreptococcus_ spp. Léčba infekční mastitidy, metritidy, pododermatitidy a infekce měkkých tkání u skotu, infekce respiračního a urogenitálního traktu, kůže a měkkých tkání u psů a koček, infekce gastrointestinálního traktu u psů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat intravenózně a intratekálně. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Tak jako u jiných léků vylučovaných především ledvinami může docházet v případě renálního selhání k akumulaci léku v těle. V případě známého renálního selhání doporučujeme redukovat doporučenou dávku léku. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Před použitím protřepat. V přítomnost اقرأ الوثيقة كاملة