CEFALEXIN NORBROOK 180 mg/ml Injekční suspenze

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Veiklioji medžiaga:

Cefalexin

Prieinama:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC kodas:

QJ01DB

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cefalexin (Cefalexinum monohydricum)

Vaisto forma:

Injekční suspenze

Farmakoterapinė grupė:

skot, psi, kočky

Gydymo sritis:

První generace cefalosporinů

Produkto santrauka:

Kódy balení: 9906971 - 1 x 50 ml - injekční lahvička; 9937470 - 50 x 1 ml - lahvička

Leidimo data:

2003-09-28

Pakuotės lapelis

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko.
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko
BT35 6 JP.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cefalexin Norbrook 180 mg/ml injekční suspenze
Cefalexinum monohydricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefalexinum monohydricum 180 mg
Po roztřepání bílá olejová suspenze.
4.
INDIKACE
Infekční onemocnění zapříčiněná nebo spojená s
mikroorganismy citlivými na cefalexin:
_Staphylococcus _spp. (včetně penicilináza rezistentních kmenů,
vyjma meticilin rezistentních
kmenů), _Escherichia coli_ (vyjma kmenů produkujících určité
typy beta-laktamáz (např.
cefalosporinázy),
_Streptococcus_
_ _spp.,
_Actinomyces _
_bovis,_
_ _
_Corynebacterium_
spp.,
_Haemophilus_ spp., _Pasteurella_ spp., _Erysipelothrix
rhusiopathiae_, _E. coli _(vyjma kmenů
produkujících
určité
typy
beta-laktamáz
(např.
cefalosporinázy)_,_
_ _
_Clostridium_
spp.,
_Fusobacterium _spp., _Actinobacillus lignieresii_, _Proteus_ spp.,
_Micrococcus_ spp., _Peptococcus_
spp., _Peptostreptococcus_ spp.
Léčba infekční mastitidy, metritidy, pododermatitidy a infekce
měkkých tkání u skotu,
infekce respiračního a urogenitálního traktu, kůže a měkkých
tkání u psů a koček, infekce
gastrointestinálního traktu u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat intravenózně a intratekálně.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
2
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Mohou se příležitostně vyskytnout mírné reakce v místě
injekčního podání.
Jestliže zaznamenáte

Prekės savybės

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cefalexin Norbrook 180 mg/ml injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefalexinum monohydricum 180 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
Po roztřepání bílá olejová suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, psi, kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekční onemocnění zapříčiněná nebo spojená s
mikroorganismy citlivými na cefalexin:
_Staphylococcus _spp. (včetně penicilináza rezistentních kmenů,
vyjma meticilin rezistentních
kmenů), _Escherichia coli_
(vyjma kmenů produkujících určité typy beta-laktamáz (např.
cefalosporinázy),
_Streptococcus_
_ _spp.,
_Actinomyces _
_bovis,_
_ _
_Corynebacterium_
spp.,
_Haemophilus_ spp., _Pasteurella_ spp., _Erysipelothrix
rhusiopathiae_, _E. coli _(vyjma kmenů
produkujících
určité
typy
beta-laktamáz
(např.
cefalosporinázy)_,_
_ _
_Clostridium_
spp.,
_Fusobacterium _spp., _Actinobacillus lignieresii_, _Proteus_ spp.,
_Micrococcus_ spp., _Peptococcus_
spp., _Peptostreptococcus_ spp.
Léčba infekční mastitidy, metritidy, pododermatitidy a infekce
měkkých tkání u skotu,
infekce respiračního a urogenitálního traktu, kůže a měkkých
tkání u psů a koček, infekce
gastrointestinálního traktu u psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat intravenózně a intratekálně.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Tak jako u jiných léků vylučovaných především ledvinami může
docházet v případě
renálního selhání k akumulaci léku v těle. V případě
známého renálního selhání
doporučujeme redukovat doporučenou dávku léku.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před použitím protřepat. V přítomnost