البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Butylscopolaminiumbromid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
10 mg
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Butylscopolaminiumbromid (02051) 10 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-07-10
Page 1 of 6 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BUTYLSCOPOLAMIN PUREN 10 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND KINDERN ÜBER 6 JAHREN Butylscopolaminiumbromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Butylscopolamin PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Butylscopolamin PUREN beachten? 3. Wie ist Butylscopolamin PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Butylscopolamin PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUTYLSCOPOLAMIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Butylscopolamin PUREN enthält ein Arzneimittel namens „Butylscopolamin“. Dies gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „krampflösende Mittel“ bezeichnet werden. Butylscopolamin PUREN wird angewendet, um Krämpfe in den Muskeln • des Magens • des Darms zu lindern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUTYLSCOPOLAMIN PUREN BEACHTEN? BUTYLSCOPOLAMIN PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Butylscopolamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse. • wenn Si اقرأ الوثيقة كاملة
Page 1 of 7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Butylscopolamin PUREN 10 mg überzogene Tabletten zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede überzogene Tablette enthält 10 mg Butylscopolaminiumbromid (Butylscopolamin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede überzogene Tablette enthält 12,19 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette. Weiße bis cremefarbene, mit Zucker überzogene, runde, bikonvexe Tabletten, auf beiden Seiten glatt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Butylscopolamin PUREN 10 mg überzogene Tabletten zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren sind zur Linderung gastrointestinaler Spasmen bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Erwachsene: 3-5-mal täglich 1 – 2 überzogene Tabletten. Butylscopolamin PUREN sollte nicht regelmäßig oder über längere Zeiträume eingenommen werden, ohne die Ursache der Bauchschmerzen abzuklären. Besondere Patientengruppen: _Kinder und Jugendliche: _ Kinder im Alter von 6 – 12 Jahren: 3-mal täglich 1 überzogene Tablette. Die Dosierung ist nicht für Kinder unter 6 Jahren vorgesehen. Page 2 of 7 _Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion: _ Bei Patienten mit Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich. _Ältere Patienten: _ Es sind keine spezifischen Informationen zur Anwendung dieses Arzneimittels bei älteren Patienten verfügbar. In klinischen Studien wurden Patienten über 65 Jahre eingeschlossen, und es wurden keine für diese Altersgruppe spezifischen Nebenwirkungen berichtet. Art der Anwendung: Butylscopolamin PUREN 10 mg überzogene Tabletten zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren sind nur zum Einnehmen bestimmt. Butylscopolamin PUREN 10 mg überzogene Tabletten zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren اقرأ الوثيقة كاملة