Butylscopolamin PUREN 10 mg überzogene Tabletten zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Butylscopolaminiumbromid

Commercializzato da:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

überzogene Tablette

Composizione:

Teil 1 - überzogene Tablette; Butylscopolaminiumbromid (02051) 10 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-07-10

Foglio illustrativo

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUTYLSCOPOLAMIN PUREN 10 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND KINDERN ÜBER 6 JAHREN
Butylscopolaminiumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Butylscopolamin PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Butylscopolamin PUREN beachten?
3.
Wie ist Butylscopolamin PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Butylscopolamin PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BUTYLSCOPOLAMIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Butylscopolamin PUREN enthält ein Arzneimittel namens
„Butylscopolamin“. Dies gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als „krampflösende Mittel“
bezeichnet werden.
Butylscopolamin PUREN wird angewendet, um Krämpfe in den Muskeln
•
des Magens
•
des Darms
zu lindern.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUTYLSCOPOLAMIN PUREN
BEACHTEN?
BUTYLSCOPOLAMIN PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Butylscopolamin oder einen der in Abschnitt
6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse.
•
wenn Si

Scheda tecnica

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Butylscopolamin PUREN 10 mg überzogene Tabletten
zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede überzogene Tablette enthält 10 mg Butylscopolaminiumbromid
(Butylscopolamin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede überzogene Tablette
enthält 12,19 mg
Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette.
Weiße bis cremefarbene, mit Zucker überzogene, runde, bikonvexe
Tabletten, auf beiden Seiten
glatt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Butylscopolamin PUREN 10 mg überzogene Tabletten zur Anwendung bei
Erwachsenen und
Kindern über 6 Jahren sind zur Linderung gastrointestinaler Spasmen
bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene: 3-5-mal täglich 1 – 2 überzogene Tabletten.
Butylscopolamin PUREN sollte nicht regelmäßig oder über längere
Zeiträume eingenommen
werden, ohne die Ursache der Bauchschmerzen abzuklären.
Besondere Patientengruppen:
_Kinder und Jugendliche: _
Kinder im Alter von 6 – 12 Jahren: 3-mal täglich 1 überzogene
Tablette.
Die Dosierung ist nicht für Kinder unter 6 Jahren vorgesehen.
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_Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion: _
Bei Patienten mit Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
_Ältere Patienten: _
Es sind keine spezifischen Informationen zur Anwendung dieses
Arzneimittels bei älteren Patienten
verfügbar. In klinischen Studien wurden Patienten über 65 Jahre
eingeschlossen, und es wurden
keine für diese Altersgruppe spezifischen Nebenwirkungen berichtet.
Art der Anwendung:
Butylscopolamin PUREN 10 mg überzogene Tabletten zur Anwendung bei
Erwachsenen und
Kindern über 6 Jahren sind nur zum Einnehmen bestimmt.
Butylscopolamin PUREN 10 mg überzogene Tabletten zur Anwendung bei
Erwachsenen und
Kindern über 6 Jahren