البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUPRENORPHIN
Sandoz A/S
N02AE01
buprenorphine
5 mikrogram/time
depotplastre
Markedsført
2018-04-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BUPRENORPHINE SANDOZ, 5 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTRE BUPRENORPHINE SANDOZ, 10 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTRE BUPRENORPHINE SANDOZ, 15 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTRE BUPRENORPHINE SANDOZ, 20 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTRE buprenorphin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Buprenorphine Sandoz 3. Sådan skal du bruge Buprenorphine Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Buprenorphine Sandoz depotplaster indeholder det aktive stof buprenorphin, som tilhører en gruppe af lægemidler kaldet stærke analgetika (smertestillende midler). Lægen har ordineret Buprenorphine Sandoz til dig til lindring af moderate, langvarige smerter, som kræver brug af et stærkt smertestillende middel. Buprenorphine Sandoz bør ikke anvendes til lindring af akutte smerter. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BUPRENORPHINE SANDOZ _ _ BRUG IKKE BUPRENORPHINE SANDOZ: • hvis du er allergisk over for buprenorphin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Buprenorphine Sandoz (angivet i afsnit 6). • hvis du har vejrtrækningsproblemer. • hvis du er afhængig af اقرأ الوثيقة كاملة
16. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR BUPRENORPHINE "SANDOZ", DEPOTPLASTRE 0. D.SP.NR. 26978 1. LÆGEMIDLETS NAVN Buprenorphine "Sandoz" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mikrogram/time Hvert depotplaster indeholder 5 mg buprenorphin pr. 6,25 cm 2 og afgiver 5 mikrogram buprenorphin i timen. 10 mikrogram/time Hvert depotplaster indeholder 10 mg buprenorphin pr. 12,5 cm 2 og afgiver 10 mikrogram buprenorphin i timen. 15 mikrogram/time Hvert depotplaster indeholder 15 mg buprenorphin pr. 18,75 cm 2 og afgiver 15 mikrogram buprenorphin i timen. 20 mikrogram/time Hvert depotplaster indeholder 20 mg buprenorphin pr. 25 cm 2 og afgiver 20 mikrogram buprenorphin i timen. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotplastre Produktet består af et depotplaster indeholdende lægemiddel og et større, beige dækplaster uden aktivt stof. Depotplastret er rektangulært med afrundede hjørner. Depotplastret er mærket med følgende tryk: Buprenorphinum 5 µg/h Buprenorphinum 10 µg/h Buprenorphinum 15 µg/h Buprenorphinum 20 µg/h 4. KLINISKE OPLYSNINGER _dk_hum_53630_spc.doc_ _Side 1 af 14_ 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af non-maligne, moderate smerter, når det er nødvendigt med et opioid for at opnå tilstrækkelig analgesi. Buprenorphine "Sandoz" er ikke velegnet til behandling af akutte smerter. Buprenorphine "Sandoz" er indiceret til voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Buprenorphine "Sandoz" bør administreres hver 7. dag. Patienter over 18 år Som startdosis bør der anvendes den laveste dosis af Buprenorphine "Sandoz" (Buprenorphine "Sandoz" 5 mikrogram/time depotplaster). Der bør tages hensyn til patientens tidligere brug af opioider (se pkt. 4.5) og til patientens nuværende almentilstand og medicinske status. Buprenorphine "Sandoz" bør ikke bruges i højere doser end den anbefalede. _Titrering_ Under opstart af behandling med Buprenorphine "Sandoz" kan der være behov for supplerende behandling med korttidsvirkende analgetika (se pkt. 4.5) efter behov, ind اقرأ الوثيقة كاملة