Buprenorphine "Sandoz" 5 mikrogram/time depotplastre

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

BUPRENORPHIN

제공처:

Sandoz A/S

ATC 코드:

N02AE01

INN (International Name):

buprenorphine

복용량:

5 mikrogram/time

약제 형태:

depotplastre

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2018-04-01

환자 정보 전단

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BUPRENORPHINE SANDOZ, 5 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTRE
BUPRENORPHINE SANDOZ, 10 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTRE
BUPRENORPHINE SANDOZ, 15 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTRE
BUPRENORPHINE SANDOZ, 20 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTRE
buprenorphin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Buprenorphine Sandoz
3.
Sådan skal du bruge Buprenorphine Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Buprenorphine Sandoz depotplaster indeholder det aktive stof
buprenorphin, som tilhører en gruppe af
lægemidler kaldet stærke analgetika (smertestillende midler).
Lægen har ordineret Buprenorphine Sandoz til dig til lindring af
moderate, langvarige smerter, som
kræver brug af et stærkt smertestillende middel.
Buprenorphine Sandoz bør ikke anvendes til lindring af akutte
smerter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BUPRENORPHINE SANDOZ
_ _
BRUG IKKE BUPRENORPHINE SANDOZ:
•
hvis du er allergisk over for buprenorphin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Buprenorphine
Sandoz (angivet i afsnit 6).
•
hvis du har vejrtrækningsproblemer.
•
hvis du er afhængig af

제품 특성 요약

16. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUPRENORPHINE "SANDOZ", DEPOTPLASTRE
0.
D.SP.NR.
26978
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Buprenorphine "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mikrogram/time
Hvert depotplaster indeholder 5 mg buprenorphin pr. 6,25 cm
2
og afgiver 5 mikrogram
buprenorphin i timen.
10 mikrogram/time
Hvert depotplaster indeholder 10 mg buprenorphin pr. 12,5 cm
2
og afgiver 10 mikrogram
buprenorphin i timen.
15 mikrogram/time
Hvert depotplaster indeholder 15 mg buprenorphin pr. 18,75 cm
2
og afgiver 15 mikrogram
buprenorphin i timen.
20 mikrogram/time
Hvert depotplaster indeholder 20 mg buprenorphin pr. 25 cm
2
og afgiver 20 mikrogram
buprenorphin i timen.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplastre
Produktet består af et depotplaster indeholdende lægemiddel og et
større, beige dækplaster
uden aktivt stof. Depotplastret er rektangulært med afrundede
hjørner. Depotplastret er
mærket med følgende tryk:
Buprenorphinum 5
µg/h
Buprenorphinum 10
µg/h
Buprenorphinum 15
µg/h
Buprenorphinum 20
µg/h
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_dk_hum_53630_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af non-maligne, moderate smerter, når det er nødvendigt
med et opioid for at
opnå tilstrækkelig analgesi.
Buprenorphine "Sandoz" er ikke velegnet til behandling af akutte
smerter.
Buprenorphine "Sandoz" er indiceret til voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Buprenorphine "Sandoz" bør administreres hver 7. dag.
Patienter over 18 år
Som startdosis bør der anvendes den laveste dosis af Buprenorphine
"Sandoz"
(Buprenorphine "Sandoz" 5 mikrogram/time depotplaster). Der bør tages
hensyn til
patientens tidligere brug af opioider (se pkt. 4.5) og til patientens
nuværende almentilstand
og medicinske status.
Buprenorphine "Sandoz" bør ikke bruges i højere doser end den
anbefalede.
_Titrering_
Under opstart af behandling med Buprenorphine "Sandoz" kan der være
behov for
supplerende behandling med korttidsvirkende analgetika (se pkt. 4.5)
efter behov, ind