Brintellix

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: البلغارية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

Vortioxetine

متاح من:

H. Lundbeck A/S

ATC رمز:

N06AX26

INN (الاسم الدولي):

vortioxetine

المجموعة العلاجية:

Psychoanaleptics,

المجال العلاجي:

Депресивно разстройство, майор

الخصائص العلاجية:

Лечение на големи депресивни епизоди при възрастни.

ملخص المنتج:

Revision: 23

الوضع إذن:

упълномощен

تاريخ الترخيص:

2013-12-18

نشرة المعلومات

79
Б. ЛИСТОВКА
80
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
BRINTELLIX 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
вортиоксетин (vortioxetine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт.Това включва и всички
възможнинежелани реакции, неописани в
тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Brintellix и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Brintellix
3.
Как да приемате Brintellix
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Brintellix
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА BRINTELLIX И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Brintellix съдържа активното вещество
вортиоксетин. То принадлежи към група
лекарства,
наре�

خصائص المنتج

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Brintellix 5 mg филмирани таблетки
Brintellix 10 mg филмирани таблетки
Brintellix 15 mg филмирани таблетки
Brintellix 20 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Brintellix 5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
вортиоксетин хидробромид,
еквивалентен на 5 mg
вортиоксетин (vortioxetine).
Brintellix 10 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
вортиоксетин хидробромид,
еквивалентен на 10 mg
вортиоксетин (vortioxetine).
Brintellix 15 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
вортиоксетин хидробромид,
еквивалентен на 15 mg
вортиоксетин (vortioxetine).
Brintellix 20 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
вортиоксетин хидробромид,
еквивалентен на 20 mg
вортиоксетин (vortioxetine).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Brintellix 5 mg филмирани таблетки
Розова филмирана таблетка с форма на
бадем (5 x 8.4 mm), гравирана с „TL” от
едната страна и
„5” от другата страна.
Brintellix 10mg филмирани таблетки
Жълта филмирана таблетка с форма на
бадем (5 x 8.4 mm), гравирана с „TL” от
едната страна и
„10” от д�