البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Anastrozol
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
anastrozole
1 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1999-11-16
0177/855-ZAE004B SEHR GEEHRTE PATIENTIN, bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre(n) Ärztin/Arzt oder Ihre(n) Apothekerin/Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION ARIMIDEX WIRKSTOFF: Anastrozol ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 1 mg Anastrozol SONSTIGE BESTANDTEILE: Lactose; Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz; Povidon; Hypromellose; Magnesiumstearat (Ph.Eur.); Macrogol 300; Titandioxid (E 171). DARREICHUNGSFORM UND INHALT Packungen mit 30 bzw. 100 Filmtabletten STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE Aromatasehemmer; Arzneimittel, das die Umwandlung bestimmter weiblicher Sexualhormone hemmt. IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: HERSTELLER: Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Astra Zeneca UK Ltd. Am Gänslehen 4 – 6 Macclesfield 83451 Piding (Großbritannien) ANWENDUNGSGEBIETE Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium bei Frauen nach dem Ausbleiben der Monatsblutungen (Menopause). Bei Patientinnen, deren Tumor keine Östrogenrezeptoren aufwies (Östrogenrezeptor-negativ), ist die Wirksamkeit von Arimidex bisher nicht belegt, es sei denn, die Patientinnen sprachen zuvor bereits auf Tamoxifen an. GEGENANZEIGEN WANN DÜRFEN SIE ARIMIDEX NICHT EINNEHMEN? Vor dem Ausbleiben der Monatsblutungen (Menopause) sowie während Schwangerschaft und Stillzeit darf Arimidex nicht angewendet werden. Da keine entsprechenden Erfahrungen vorliegen, darf Arimidex bei schweren Störungen der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 20 ml/min) und bei mäßigen oder schweren Lebererkrankungen ebenfalls nicht angewendet werden. Arimidex darf bei Überempfindlichkeit gegen Anastrozol oder einen der sonstigen Bestandteile nicht angewendet werden. Arzneimittel, die Östrogen enthalten, sollten nicht zusammen mit Arimidex verabreicht werden, da sie dessen Wirkung aufheben. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE Arimid اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION ARIMIDEX 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ARIMIDEX WIRKSTOFF: Anastrozol 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Aromatasehemmer 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 Filmtablette Arimidex enthält 1 mg Anastrozol. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Lactose; Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz; Povidon; Hypromellose; Magnesiumstearat (Ph.Eur.); Macrogol 300; Titandioxid (E 171). 4. ANWENDUNGSGEBIETE Fortgeschrittenes Mammakarzinom bei postmenopausalen Frauen. Bei Patientinnen mit östrogenrezeptornegativen Tumoren ist die Wirksamkeit von Arimidex bisher nicht belegt, es sei denn, die Patientinnen sprachen zuvor bereits auf Tamoxifen an. 5. GEGENANZEIGEN Arimidex ist kontraindiziert bei: Prämenopausalen Frauen, Schwangerschaft und Stillzeit, Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 20 ml/min), Patientinnen mit mäßigen oder schweren Lebererkrankungen und Überempfindlichkeit gegen Anastrozol oder einen der sonstigen Bestandteile. Für Patientinnen mit mäßiger oder schwerer Leberfunktionsstörung und Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 20 ml/min) liegen keine Daten für eine sichere Anwendung vor. Östrogenhaltige Arzneimittel sollten nicht zusammen mit Arimidex verabreicht werden, da sie dessen pharmakologische Wirkung aufheben. Arimidex sollte nicht bei Kindern angewendet werden, da keine diesbezüglichen Erfahrungen vorliegen. Bei Frauen, deren Menopausenstatus nicht eindeutig ist, sollte dieser durch Hormonuntersuchungen festgestellt werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Arimidex wurde im Allgemeinen gut vertragen. Die bei klinischen Prüfungen beobachteten Nebenwirkungen waren meist leicht bis mäßig ausgeprägt und führten nur in wenigen Fällen zum Abbruch der Behandlung. Aufgrund der pharmakologischen Wirkung (Östrogenentzug) von Arimidex können u. a. Hitzewallungen, trockene Scheide und leichter Haarausfall auftreten. Juni 2002 FACH اقرأ الوثيقة كاملة