البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Apomorphinhydrochlorid
STADA Arzneimittel AG
N04BC07
Apomorphine hydrochloride
5 mg/ml
infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2008-10-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN APO-GO PUMPFILL 5 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE Apomorphinhydrochlorid ANVENDES KUN TIL VOKSNE LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Apo-go Pumpfill til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge APO-go Pumpfill 3. Sådan skal du bruge APO-go Pumpfill 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Apomorphinhydrochlorid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes dopaminagonister, som anvendes til behandling af Parkinsons sygdom. Det virker ved at afkorte tiden med ”off”-perioder eller immobile perioder hos personer, der tidligere har været behandlet for Parkinsons sygdom med levodopa og/eller andre dopaminagonister. Din læge eller sygeplejerske vil hjælpe dig med at genkende tegnene på, hvornår du skal bruge medicinen. På trods af navnet indeholder apomorphin ikke morfin. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE APO-GO PUMPFILL Inden du bruger APO-go Pumpfill, vil din læge lave et ekg (elektrokardiogram) og bede dig om en liste over alle andre lægemidler, du tager. Dette ekg vil blive gentaget inden for de første dage af din behandling og ellers når som helst din læge mener, at det er nødvendigt. Han eller hun vil spørge dig om andre sygdomme, du eventuelt har. Det gælder især hjertesygdomme. Nogle af spørgsmålene og undersøgelserne vil muligvis blive gentaget ved hver konsultation. Fortæl det straks til din اقرأ الوثيقة كاملة
29. JANUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR APO-GO PUMPFILL, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 0. D.SP.NR. 20681 1. LÆGEMIDLETS NAVN APO-go Pumpfill 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 5 mg apomorphinhydrochlorid. Hver 10 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 50 mg apomorphinhydrochlorid. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Natriummetabisulfit (E223), 0,5 mg pr. ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Opløsning til infusionsvæske, fyldt injektionssprøjte Klar opløsning, stort set farveløs, lugtfri og stort set uden synlige partikler. pH 3,0-4,0 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af motoriske fluktuationer (”on-off” fænomen) hos patienter med Parkinsons sygdom, som ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med orale anti-Parkinson lægemidler. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Udvælgelse af patienter, der er velegnede til APO-go: Patienter, som udvælges til behandling med APO-go, skal være i stand til at genkende, hvornår “off”-symptomerne starter, og være i stand til at injicere sig selv eller have en ansvarlig plejer, som kan injicere dem, når det er nødvendigt. Patienter, der behandles med apomorfin, vil normalt skulle starte på domperidon mindst to dage inden initiering af behandlingen. Dosis af domperidon skal titreres til den laveste _dk_hum_41287_spc.doc_ _Side _ _1 af 11_ effektive dosis og seponeres, så snart det er muligt. Inden beslutningen om at initiere behandling med domperidon og apomorfin skal risikofaktorerne for forlængelse af QT- intervallet vurderes nøje hos den enkelte patient for at sikre, at fordelen opvejer risikoen (se pkt. 4.4). Apomorphin bør påbegyndes i et kontrolleret miljø på en specialklinik. Behandlingen bør overvåges af en læge, som har erfaring med behandling af Parkinsons sygdom (f.eks. en neurolog). Patientens behandling med levodopa, med eller uden dopaminagonister, skal optimeres, før behandlingen med APO-go startes. Dosering _K اقرأ الوثيقة كاملة