TEVA-FLUVOXAMINE Comprimé

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Maléate de fluvoxamine

متاح من:

TEVA CANADA LIMITED

ATC رمز:

N06AB08

INN (الاسم الدولي):

FLUVOXAMINE

جرعة:

50MG

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

Maléate de fluvoxamine 50MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

15G/50G

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122450002; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2004-07-05

خصائص المنتج

_TEVA-FLUVOXAMINE _
_Page 1 de 61_
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-FLUVOXAMINE
Comprimés de maléate de fluvoxamine
Comprimés de maléate de fluvoxamine de 50 mg et de 100 mg, destinés
à la voie orale
Norme Teva
Agent antidépresseur, anti-obsessionnel
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court,
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date d’autorisation initiale :
Le 28 novembre 2002
Date de révision :
Le 26 janvier 2024
N
o
de contrôle de la présentation : 276504
_TEVA-FLUVOXAMINE _
_Page 2 de 61_
_ _
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologie, Neurologie, Peau,
Santé
reproductive : Effets potentiels chez les femmes et les hommes
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Grossesse
06/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS SANS OBJET AU MOMENT DE L’AUTORISATION
NE FIGURENT PAS AUX
PRÉSENTES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
.................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
.......................................