البلد: بيرو
اللغة: الإسبانية
المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ACIDO ZOLEDRONICO MONOHIDRATO;
SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA
M05BA08
ACID ACID MONOHYDRATE;
POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE
POR MILILITRO -
INTRAVENOSA
Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 30, 50, 100, 200, 250, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 900 y 1000 viales de vidrio tip
Con receta médica
CELON LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA
Ácido zoledrónico
Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 30, 50, 100, 200, 250, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 900 y 1000 viales de vidrio tipo I incoloro
VIGENTE
2024-12-07
1 CELDRON 4 ÁCIDO ZOLEDRÓNICO 4MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE COMPOSICIÓN: Cada vial contiene: Ácido Zoledrónico……………………………………………………………………………4mg Equivalente a Ácido Zoledrónico Monohidrato…………………………..…..4,264 mg EXCIPIENTES: Manitol y Citrato de sodio. DATOS CLÍNICOS INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fracturas patológicas, compresión medular, radiación o cirugía ósea, o hipercalcemia inducida por tumor) en pacientes adultos con neoplasias avanzadas con afectación ósea. Tratamiento de pacientes adultos con hipercalcemia inducida por tumor (HIT). Importantes limitaciones del uso de ácido zoledrónico: La seguridad y eficacia de ácido zoledrónico para el tratamiento de la osteoporosis se basa en los datos de estudios clínicos de tres años de duración. La duración óptima de uso no ha sido determinada. Todos los pacientes en tratamiento con bifosfonatos que requieren continuar el tratamiento deben ser re-evaluados en forma periódica. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Ácido zoledrónico solo debe ser prescrito y administrado a los pacientes por profesionales sanitarios con experiencia en la administración de bisfosfonatos intravenosos. Posología _Prevención de eventos relacionados con el esqueleto en pacientes con neoplasias _ _avanzadas con afectación ósea. _ _Adultos y pacientes de edad avanzada _ La dosis recomendada en la prevención de eventos relacionados con el esqueleto en pacientes con neoplasias avanzadas con afectación ósea es de 4 mg de ácido zoledrónico cada 3 ó 4 semanas. Deberá administrarse a los pacientes diariamente un suplemento oral de calcio de 500 mg y 400 UI de vitamina D. La decisión de tratar a pacientes con metástasis óseas para la prevención de eventos relacionados con el esqueleto debe tener en cuenta que el inicio del efecto del tratamiento aparece a los 2-3 meses. _ _ _Tratamiento de la HIT _ _Adultos y pacien اقرأ الوثيقة كاملة