国家: 瑞士
语言: 法文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
abirateronum
Janssen-Cilag AG
L02BX03
abirateronum
Comprimés
abirateroni acetas 250 mg corresp. abirateronum 223 mg, lactosum monohydricum corresp. lactosum 188.72 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum et natrii laurilsulfas corresp. natrium 5.38 mg, povidonum K 29-32, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.
B
Synthetika
Cancer de la prostate
zugelassen
1970-01-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Zytiga® Janssen-Cilag AG Qu'est-ce que Zytiga et quand doit-il être utilisé? Zytiga contient comme principe actif l'acétate d'abiratérone. Zytiga empêche votre organisme de produire de la testostérone. Ceci peut ralentir la croissance du cancer de la prostate. Zytiga est utilisé pour le traitement du cancer de la prostate qui s'est déjà propagé à d'autres parties de l'organisme, et ne doit être pris que sur prescription du médecin. Lorsque que vous prenez Zytiga, votre médecin vous prescrit également un autre médicament contenant comme principe actif la prednisone ou la prednisolone afin de réduire le risque d'hypertension artérielle, d'accumulation excessive d'eau dans le corps (rétention liquidienne) ou de diminution de la concentration de potassium dans le sang. ·Pendant la prise de Zytiga, vous devez prendre la prednisone ou la prednisolone chaque jour. ·N'arrêtez pas la prednisone ou la prednisolone avant que votre médecin ne vous l'ordonne. ·En cas d'urgence médicale, il peut s'avérer nécessaire de modifier la quantité de prednisone ou de prednisolone que vous prenez. Votre médecin vous indiquera si la quantité de prednisone ou de prednisolone que vous devez prendre doit être modifiée. Votre médecin pourra éventuellement vous prescrire d'autres médicaments pendant la prise de Zytiga et de prednisone ou de prednisolone. Quand Zytiga ne doit-il pas être pris? Zytiga ne doit pas être pris: ·en cas d'hypersensibilité à l'acétate d'abiratérone ou à un autre composant de Zytiga; ·en cas d'importante faiblesse cardiaque ( 阅读完整的文件
FACHINFORMATION Zytiga® Janssen-Cilag AG Composition Comprimé à 250 mg Principe actif: acétate d'abiratérone. Excipients: croscarmellose sodique (fabriquée à partir de capsules de graines de coton génétiquement modifiées), lactose et autres excipients. Comprimé pelliculé à 500 mg Principe actif: acétate d'abiratérone. Excipients: croscarmellose sodique (fabriquée à partir de capsules de graines de coton génétiquement modifiées), lactose et autres excipients. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Comprimé à 250 mg Chaque comprimé contient 250 mg d'acétate d'abiratérone (corresp. à 223 mg d'abiratérone). Comprimés ovales, blancs à blanc cassé, avec «AA250» gravé sur une face. Comprimé pelliculé à 500 mg Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg d'acétate d'abiratérone (corresp. à 446 mg d'abiratérone). Comprimés violets, ovales, avec l'inscription «AA» gravée sur une face et «500» sur l'autre. Indications/Possibilités d’emploi Zytiga est indiqué en association avec les agonistes de la LH-RH et la prednisone ou la prednisolone pour le traitement du cancer métastatique avancé de la prostate en progression chez des patients déjà traités par docétaxel. Pour le traitement en association avec des agonistes de la LH-RH et avec de la prednisone ou de la prednisolone pour le traitement du carcinome métastatique de la prostate résistant à la castration (mCRPC), sans métastases viscérales et sans métastases hépatiques, chez des patients asymptomatiques ou ne présentant que des symptômes légers, après échec d'un traitement par suppression androgénique et chez lesquels une chimiothérapie n'est pas indiquée cliniquement. Pour le traitement en association avec de la prednisone ou de la prednisolone et un traitement par suppression androgénique (ADT) chez des patients présentant un carcinome métastatique de la prostate hormonosensible à haut risque nouvellement diagnostiqué (mHSPC) (voir «Efficacité clinique»). Posologie/Mode d’ 阅读完整的文件