Zytiga Comprimés

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

abirateronum

Tersedia dari:

Janssen-Cilag AG

Kode ATC:

L02BX03

INN (Nama Internasional):

abirateronum

Bentuk farmasi:

Comprimés

Komposisi:

abirateroni acetas 250 mg corresp. abirateronum 223 mg, lactosum monohydricum corresp. lactosum 188.72 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum et natrii laurilsulfas corresp. natrium 5.38 mg, povidonum K 29-32, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Cancer de la prostate

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Zytiga®
Janssen-Cilag AG
Qu'est-ce que Zytiga et quand doit-il être utilisé?
Zytiga contient comme principe actif l'acétate d'abiratérone. Zytiga
empêche votre organisme de
produire de la testostérone. Ceci peut ralentir la croissance du
cancer de la prostate.
Zytiga est utilisé pour le traitement du cancer de la prostate qui
s'est déjà propagé à d'autres parties de
l'organisme, et ne doit être pris que sur prescription du médecin.
Lorsque que vous prenez Zytiga, votre médecin vous prescrit
également un autre médicament contenant
comme principe actif la prednisone ou la prednisolone afin de réduire
le risque d'hypertension artérielle,
d'accumulation excessive d'eau dans le corps (rétention liquidienne)
ou de diminution de la
concentration de potassium dans le sang.
·Pendant la prise de Zytiga, vous devez prendre la prednisone ou la
prednisolone chaque jour.
·N'arrêtez pas la prednisone ou la prednisolone avant que votre
médecin ne vous l'ordonne.
·En cas d'urgence médicale, il peut s'avérer nécessaire de
modifier la quantité de prednisone ou de
prednisolone que vous prenez. Votre médecin vous indiquera si la
quantité de prednisone ou de
prednisolone que vous devez prendre doit être modifiée.
Votre médecin pourra éventuellement vous prescrire d'autres
médicaments pendant la prise de Zytiga et
de prednisone ou de prednisolone.
Quand Zytiga ne doit-il pas être pris?
Zytiga ne doit pas être pris:
·en cas d'hypersensibilité à l'acétate d'abiratérone ou à un
autre composant de Zytiga;
·en cas d'importante faiblesse cardiaque (

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Zytiga®
Janssen-Cilag AG
Composition
Comprimé à 250 mg
Principe actif: acétate d'abiratérone.
Excipients: croscarmellose sodique (fabriquée à partir de capsules
de graines de coton génétiquement
modifiées), lactose et autres excipients.
Comprimé pelliculé à 500 mg
Principe actif: acétate d'abiratérone.
Excipients: croscarmellose sodique (fabriquée à partir de capsules
de graines de coton génétiquement
modifiées), lactose et autres excipients.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimé à 250 mg
Chaque comprimé contient 250 mg d'acétate d'abiratérone (corresp.
à 223 mg d'abiratérone).
Comprimés ovales, blancs à blanc cassé, avec «AA250» gravé sur
une face.
Comprimé pelliculé à 500 mg
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg d'acétate d'abiratérone
(corresp. à 446 mg
d'abiratérone).
Comprimés violets, ovales, avec l'inscription «AA» gravée sur une
face et «500» sur l'autre.
Indications/Possibilités d’emploi
Zytiga est indiqué en association avec les agonistes de la LH-RH et
la prednisone ou la prednisolone
pour le traitement du cancer métastatique avancé de la prostate en
progression chez des patients déjà
traités par docétaxel.
Pour le traitement en association avec des agonistes de la LH-RH et
avec de la prednisone ou de la
prednisolone pour le traitement du carcinome métastatique de la
prostate résistant à la castration
(mCRPC), sans métastases viscérales et sans métastases hépatiques,
chez des patients
asymptomatiques ou ne présentant que des symptômes légers, après
échec d'un traitement par
suppression androgénique et chez lesquels une chimiothérapie n'est
pas indiquée cliniquement.
Pour le traitement en association avec de la prednisone ou de la
prednisolone et un traitement par
suppression androgénique (ADT) chez des patients présentant un
carcinome métastatique de la
prostate hormonosensible à haut risque nouvellement diagnostiqué
(mHSPC) (voir «Efficacité
clinique»).
Posologie/Mode d’