Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

CETIRIZIN DIHYDROCHLORID

可用日期:

UCB Pharma GmbH

ATC代码:

R06AE07

INN（国际名称）:

CETIRININE DIHYDROCHLORIDE

每包单位数:

20 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 ml, Laufzeit: 60 Monate,30 ml, Laufzeit: 60 Monate

处方类型:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

治疗领域:

Piperazine derivatives

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

1993-09-07

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Zyrtec® 10 mg/ml Tropfen
Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zyrtec und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zyrtec beachten?
3.
Wie ist Zyrtec einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zyrtec aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZYRTEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Zyrtec.
Zyrtec ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 2 Jahren ist Zyrtec 10
mg/ml Tropfen angezeigt
zur:
-
Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer
Rhinitis.
-
Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZYRTEC BEACHTEN?
ZYRTEC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben und Dialyse benötigen;
-
wenn Sie allergisch gegen Cetirizin, einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels, gegen Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate
(eng verwandte
Wirkstoffe anderer Arzneimittel) sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zyrtec
einnehmen.
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunkt

产品特点

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zyrtec 10 mg/ml Tropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid, ein Tropfen
Lösung enthält 0,5 mg
Cetirizindihydrochlorid
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
– 1 ml Lösung enthält 1,35 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
– 1 ml Lösung enthält 0,15 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
– 1 ml Lösung enthält 350 mg Propylenglycol (E 1520)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare und farblose Flüssigkeit mit einem leicht süßlichen Geschmack
und einem bitteren Aroma.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cetirizindihydrochlorid 10 mg/ml Tropfen sind indiziert bei
Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren:
-
zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer
allergischer Rhinitis.
-
zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
10 mg einmal täglich (20 Tropfen).
Spezielle Patientengruppen
_Ältere Patienten: _
Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen
– soweit die Nierenfunktion
unauffällig ist – reduziert werden muss.
_Niereninsuffizienz: _
Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen
für Patienten mit
Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die
Nieren ausgeschieden wird (siehe
Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung
angewendet werden kann, das
Dosisintervall individuell an die Nierenfunktion angepasst werden. Die
Dosisanpassung sollte gemäß
der folgenden Tabelle vorgenommen werden.
Dosisanpassung bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion:
2
Gruppe
_estimated Glomerular _
_Filtration Rate (eGFR)_ –
geschätzte glomeruläre
Filtrationsrate (ml/min)
Dosis und
Einnahmehäufigkeit
Normale Nierenfunktion
≥90
10 mg einmal täglich
Leic