Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CETIRIZIN DIHYDROCHLORID
UCB Pharma GmbH
R06AE07
CETIRININE DIHYDROCHLORIDE
20 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 ml, Laufzeit: 60 Monate,30 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Piperazine derivatives
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-09-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Zyrtec® 10 mg/ml Tropfen Cetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zyrtec und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zyrtec beachten? 3. Wie ist Zyrtec einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zyrtec aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZYRTEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Zyrtec. Zyrtec ist ein Antiallergikum. Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 2 Jahren ist Zyrtec 10 mg/ml Tropfen angezeigt zur: - Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis. - Linderung von Nesselsucht (Urtikaria). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZYRTEC BEACHTEN? ZYRTEC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben und Dialyse benötigen; - wenn Sie allergisch gegen Cetirizin, einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, gegen Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zyrtec einnehmen. Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunkt Baca dokumen lengkap
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zyrtec 10 mg/ml Tropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid, ein Tropfen Lösung enthält 0,5 mg Cetirizindihydrochlorid Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung – 1 ml Lösung enthält 1,35 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) – 1 ml Lösung enthält 0,15 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) – 1 ml Lösung enthält 350 mg Propylenglycol (E 1520) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Klare und farblose Flüssigkeit mit einem leicht süßlichen Geschmack und einem bitteren Aroma. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cetirizindihydrochlorid 10 mg/ml Tropfen sind indiziert bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren: - zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis. - zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 10 mg einmal täglich (20 Tropfen). Spezielle Patientengruppen _Ältere Patienten: _ Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen – soweit die Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss. _Niereninsuffizienz: _ Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell an die Nierenfunktion angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Dosisanpassung bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: 2 Gruppe _estimated Glomerular _ _Filtration Rate (eGFR)_ – geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (ml/min) Dosis und Einnahmehäufigkeit Normale Nierenfunktion ≥90 10 mg einmal täglich Leic Baca dokumen lengkap