ZYCORTAL 25 mg/ml suspensión inyectable de liberación prolongada para perros

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

DESOXICORTICOSTERONA PIVALATO

可用日期:

Dechra Limited

ATC代码:

QH02AA03

INN（国际名称）:

DEOXYCORTICOSTERONE PIVALATE COMPLEXES

药物剂型:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

组成:

Excipientes: CLOROCRESOL, CLORURO DE SODIO, CLOROCRESOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, POLISORBATO 60, METILCELULOSA, CARBOXIMETILCELULOSA DE SODIO

给药途径:

VÍA SUBCUTÁNEA

处方类型:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

治疗组:

Perros

治疗领域:

Desoxicortona

產品總結:

ZYCORTAL 25 mg/ml suspensión inyectable de liberación prolongada para perros 1 vial de 4 ml Autorizado Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2015-11-06

资料单张

1 
ANEXO I 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Zycortal 25 mg/ml suspensión inyectable de liberación
prolongada para perros 
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA: 
Pivalato de desoxicorticosterona 25 mg/ml 
EXCIPIENTES: 
Clorocresol 1 mg/ml 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
3.
FORMA 
FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable de liberación prolongada. 
Suspensión de color blanco opaco. 
4.
DATOS 
CLÍNICOS
4.1 ESPECIES 
DE 
DESTINO 
Perros.  
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Para su uso como terapia de restitución en la deficiencia
de mineralocorticoides en perros con 
hipoadrenocorticismo primario (enfermedad de Addison). 
4.3 CONTRAINDICACIONES 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente. 
4.4 ADVERTENCIAS 
ESPECIALES 
PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento veterinario es
importante disponer de un 
diagnóstico definitivo de la enfermedad de Addison. Cualquier
perro que presente hipovolemia aguda, 
deshidratación, azoemia prerrenal y perfusión tisular inadecuada
(también conocida como «crisis de 
Addison») debe ser rehidratado con fluido intravenoso (solución
salina) antes de iniciar el tratamiento 
con el medicamento veterinario. 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
Precauciones especiales para su uso en animales 
Utilícese con precaución en perros con cardiopatía congestiva,
nefropatía grave, insuficiencia hepática 
primaria o edema. 
Precauciones específicas que debe tomar la persona
que administre el medicamento veterinario a los 
animales 
3 
Evite el contacto con los ojos y la piel. En caso
de derrame accidental sobre la piel o los ojos, lavar 
con agua la zona afectada. En caso de irritación, consulte con un
médico inmediatamente y muéstrele 
el prospecto o la etiqueta.�

产品特点

1 
ANEXO I 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Zycortal 25 mg/ml suspensión inyectable de liberación
prolongada para perros 
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA: 
Pivalato de desoxicorticosterona 25 mg/ml 
EXCIPIENTES: 
Clorocresol 1 mg/ml 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
3.
FORMA 
FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable de liberación prolongada. 
Suspensión de color blanco opaco. 
4.
DATOS 
CLÍNICOS
4.1 ESPECIES 
DE 
DESTINO 
Perros.  
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Para su uso como terapia de restitución en la deficiencia
de mineralocorticoides en perros con 
hipoadrenocorticismo primario (enfermedad de Addison). 
4.3 CONTRAINDICACIONES 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente. 
4.4 ADVERTENCIAS 
ESPECIALES 
PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento veterinario es
importante disponer de un 
diagnóstico definitivo de la enfermedad de Addison. Cualquier
perro que presente hipovolemia aguda, 
deshidratación, azoemia prerrenal y perfusión tisular inadecuada
(también conocida como «crisis de 
Addison») debe ser rehidratado con fluido intravenoso (solución
salina) antes de iniciar el tratamiento 
con el medicamento veterinario. 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
Precauciones especiales para su uso en animales 
Utilícese con precaución en perros con cardiopatía congestiva,
nefropatía grave, insuficiencia hepática 
primaria o edema. 
Precauciones específicas que debe tomar la persona
que administre el medicamento veterinario a los 
animales 
3 
Evite el contacto con los ojos y la piel. En caso
de derrame accidental sobre la piel o los ojos, lavar 
con agua la zona afectada. En caso de irritación, consulte con un
médico inmediatamente y muéstrele 
el prospecto o la etiqueta.�