ZYCORTAL 25 mg/ml suspensión inyectable de liberación prolongada para perros

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

DESOXICORTICOSTERONA PIVALATO

Tersedia dari:

Dechra Limited

Kode ATC:

QH02AA03

INN (Nama Internasional):

DEOXYCORTICOSTERONE PIVALATE COMPLEXES

Bentuk farmasi:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Komposisi:

Excipientes: CLOROCRESOL, CLORURO DE SODIO, CLOROCRESOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, POLISORBATO 60, METILCELULOSA, CARBOXIMETILCELULOSA DE SODIO

Rute administrasi :

VÍA SUBCUTÁNEA

Jenis Resep:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Kelompok Terapi:

Perros

Area terapi:

Desoxicortona

Ringkasan produk:

ZYCORTAL 25 mg/ml suspensión inyectable de liberación prolongada para perros 1 vial de 4 ml Autorizado Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2015-11-06

Selebaran informasi

1 
ANEXO I 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Zycortal 25 mg/ml suspensión inyectable de liberación
prolongada para perros 
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA: 
Pivalato de desoxicorticosterona 25 mg/ml 
EXCIPIENTES: 
Clorocresol 1 mg/ml 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
3.
FORMA 
FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable de liberación prolongada. 
Suspensión de color blanco opaco. 
4.
DATOS 
CLÍNICOS
4.1 ESPECIES 
DE 
DESTINO 
Perros.  
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Para su uso como terapia de restitución en la deficiencia
de mineralocorticoides en perros con 
hipoadrenocorticismo primario (enfermedad de Addison). 
4.3 CONTRAINDICACIONES 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente. 
4.4 ADVERTENCIAS 
ESPECIALES 
PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento veterinario es
importante disponer de un 
diagnóstico definitivo de la enfermedad de Addison. Cualquier
perro que presente hipovolemia aguda, 
deshidratación, azoemia prerrenal y perfusión tisular inadecuada
(también conocida como «crisis de 
Addison») debe ser rehidratado con fluido intravenoso (solución
salina) antes de iniciar el tratamiento 
con el medicamento veterinario. 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
Precauciones especiales para su uso en animales 
Utilícese con precaución en perros con cardiopatía congestiva,
nefropatía grave, insuficiencia hepática 
primaria o edema. 
Precauciones específicas que debe tomar la persona
que administre el medicamento veterinario a los 
animales 
3 
Evite el contacto con los ojos y la piel. En caso
de derrame accidental sobre la piel o los ojos, lavar 
con agua la zona afectada. En caso de irritación, consulte con un
médico inmediatamente y muéstrele 
el prospecto o la etiqueta.�

Karakteristik produk

1 
ANEXO I 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Zycortal 25 mg/ml suspensión inyectable de liberación
prolongada para perros 
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA: 
Pivalato de desoxicorticosterona 25 mg/ml 
EXCIPIENTES: 
Clorocresol 1 mg/ml 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
3.
FORMA 
FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable de liberación prolongada. 
Suspensión de color blanco opaco. 
4.
DATOS 
CLÍNICOS
4.1 ESPECIES 
DE 
DESTINO 
Perros.  
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Para su uso como terapia de restitución en la deficiencia
de mineralocorticoides en perros con 
hipoadrenocorticismo primario (enfermedad de Addison). 
4.3 CONTRAINDICACIONES 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente. 
4.4 ADVERTENCIAS 
ESPECIALES 
PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento veterinario es
importante disponer de un 
diagnóstico definitivo de la enfermedad de Addison. Cualquier
perro que presente hipovolemia aguda, 
deshidratación, azoemia prerrenal y perfusión tisular inadecuada
(también conocida como «crisis de 
Addison») debe ser rehidratado con fluido intravenoso (solución
salina) antes de iniciar el tratamiento 
con el medicamento veterinario. 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
Precauciones especiales para su uso en animales 
Utilícese con precaución en perros con cardiopatía congestiva,
nefropatía grave, insuficiencia hepática 
primaria o edema. 
Precauciones específicas que debe tomar la persona
que administre el medicamento veterinario a los 
animales 
3 
Evite el contacto con los ojos y la piel. En caso
de derrame accidental sobre la piel o los ojos, lavar 
con agua la zona afectada. En caso de irritación, consulte con un
médico inmediatamente y muéstrele 
el prospecto o la etiqueta.�