Zostavax Suspension injectable

国家: 瑞士

语言: 法文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

virus varicellae vivus

可用日期:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC代码:

J07BK02

INN（国际名称）:

virus varicellae vivus

药物剂型:

Suspension injectable

组成:

Vaccinum attenuatum: virus varicellae vivus min. 19400 U., saccharum, gelatina hydrolysata, ureum, natrii chloridum, natrii hydrogenoglutamas monohydricus, dinatrii phosphas, kalii dihydrogenophosphas, kalii chloridum, neomycinum, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile.

类:

B

治疗组:

Les vaccins

治疗领域:

Immunisation active contre l'Herpès et du Zona et des douleurs post-zostériennes, à partir de 50 ans. Anniversaire

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2007-02-22

产品特点

ZOSTAVAX®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
Principe actif:
Une dose (0,65 ml) du vaccin reconstitué contient:
Virus varicelle-zona¹, souche Oka/Merck (vivant, atténué): au moins
19'400 UFP².
¹ Cultivé en cellules diploïdes humaines (MRC-5)
² UFP = Unités formant plages
Excipients:
Poudre: saccharose, gélatine hydrolysée, chlorure de sodium,
dihydrogénophosphate de potassium,
chlorure de potassium, L-glutamate monosodique monohydraté,
hydrogénophosphate de sodium,
urée. Contient des traces de néomycine.
Hydroxyde de sodium (pour le réglage du pH)
Solvant: eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable. Seringue préremplie avec le solvant et flacon
avec la poudre.
Indications/Possibilités d’emploi
ZOSTAVAX est indiqué pour la prévention du zona (herpès zoster) et
de la névralgie post-
herpétique (NPH) due à l'herpès zoster.
ZOSTAVAX est indiqué pour l'immunisation de personnes de 50 ans et
plus.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
Toutes les personnes reçoivent une dose.
La nécessité d'une seconde dose n'est actuellement pas connue (voir
rubrique
«Pharmacodynamique»).
Patients pédiatriques
ZOSTAVAX n'est pas indiqué pour la prévention d'une infection
primaire de la varicelle et ne doit
pas être utilisé chez les enfants et adolescents.
Mode d'emploi
Le vaccin est injecté par voie SOUS-CUTANÉE, de préférence dans la
région deltoïdienne.
ZOSTAVAX ne doit en aucun cas être injecté par voie intravasculaire.
Contre-indications
·Hypersensibilité connue au principe actif, à l'un des autres
composants du vaccin ou aux résidus à
l'état de traces provenant de la fabrication (p.ex. néomycine) (voir
rubriques «Mises en garde et
précautions» et «Composition»).
·Déficit immunitaire congénital ou acquis par suite d'une leucémie
aiguë et chronique, d'un
lymphome, d'autres affections de la moelle osseuse ou du système
lymphatique, d'une
immunodéficience due au VIH/sida; déficits de l'immuni