Zostavax Suspension injectable

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

virus varicellae vivus

Disponibil de la:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Codul ATC:

J07BK02

INN (nume internaţional):

virus varicellae vivus

Forma farmaceutică:

Suspension injectable

Compoziție:

Vaccinum attenuatum: virus varicellae vivus min. 19400 U., saccharum, gelatina hydrolysata, ureum, natrii chloridum, natrii hydrogenoglutamas monohydricus, dinatrii phosphas, kalii dihydrogenophosphas, kalii chloridum, neomycinum, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Les vaccins

Zonă Terapeutică:

Immunisation active contre l'Herpès et du Zona et des douleurs post-zostériennes, à partir de 50 ans. Anniversaire

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2007-02-22

Caracteristicilor produsului

ZOSTAVAX®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
Principe actif:
Une dose (0,65 ml) du vaccin reconstitué contient:
Virus varicelle-zona¹, souche Oka/Merck (vivant, atténué): au moins
19'400 UFP².
¹ Cultivé en cellules diploïdes humaines (MRC-5)
² UFP = Unités formant plages
Excipients:
Poudre: saccharose, gélatine hydrolysée, chlorure de sodium,
dihydrogénophosphate de potassium,
chlorure de potassium, L-glutamate monosodique monohydraté,
hydrogénophosphate de sodium,
urée. Contient des traces de néomycine.
Hydroxyde de sodium (pour le réglage du pH)
Solvant: eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable. Seringue préremplie avec le solvant et flacon
avec la poudre.
Indications/Possibilités d’emploi
ZOSTAVAX est indiqué pour la prévention du zona (herpès zoster) et
de la névralgie post-
herpétique (NPH) due à l'herpès zoster.
ZOSTAVAX est indiqué pour l'immunisation de personnes de 50 ans et
plus.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
Toutes les personnes reçoivent une dose.
La nécessité d'une seconde dose n'est actuellement pas connue (voir
rubrique
«Pharmacodynamique»).
Patients pédiatriques
ZOSTAVAX n'est pas indiqué pour la prévention d'une infection
primaire de la varicelle et ne doit
pas être utilisé chez les enfants et adolescents.
Mode d'emploi
Le vaccin est injecté par voie SOUS-CUTANÉE, de préférence dans la
région deltoïdienne.
ZOSTAVAX ne doit en aucun cas être injecté par voie intravasculaire.
Contre-indications
·Hypersensibilité connue au principe actif, à l'un des autres
composants du vaccin ou aux résidus à
l'état de traces provenant de la fabrication (p.ex. néomycine) (voir
rubriques «Mises en garde et
précautions» et «Composition»).
·Déficit immunitaire congénital ou acquis par suite d'une leucémie
aiguë et chronique, d'un
lymphome, d'autres affections de la moelle osseuse ou du système
lymphatique, d'une
immunodéficience due au VIH/sida; déficits de l'immuni