国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ZOLMITRIPTAN
Grünenthal GmbH
N02CC03
zolmitriptan
2,5 mg/dosis
næsespray, opløsning
Ikke markedsført
2002-11-09
Tryck inte på kolven förrän du har fört in munstycket i näsborren. När du trycker på kolven sprutas läkemedlet ut. • Snyt ur näsan försiktigt före användning. • Ta bort skyddshylsan. • Håll nässprayen varsamt som på bild 2. Tryck inte på kolven än! • Blockera en näsborre genom att trycka ett finger mot sidan av näsan som på bild 3. (Om du redan har en näsborre blockerad som symptom av din sjukdom så så behöver du inte göra detta). • För in munstycket i den andra näsborren (som inte är blockerad) så långt som det känns behagligt. • Böj huvudet lätt bakåt och stäng munnen såsom på bild 3. • Andas in försiktigt genom näsan och tryck samtidigt hårt på kolven med tummen. Kolven kan vara lite trög och ett klick kan höras. • Håll kvar huvudet lätt tillbakalutat och ta bort munstycket från näsborren. • Andas försiktigt genom munnen 5-10 sekunder. Du kan känna vätska i näsan. Det betyder inte att dosen har gått förlorad eller att sprayningen har misslyckats. Det är normalt och känslan är övergående. Om du har tagit för stor mängd av Zomig Nasal Om du fått i dig för stor mängd Zomig Nasal eller om till exempel ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Zomig Nasal orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vissa av symtomen som beskrivs nedan kan utgöra en del av själva migränattacken. Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare): • Smakstörning Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): • Onormala sinnesförnimmelser, såsom stickningar i fingrar och tår eller ökad känslighet för beröring • Trötthet, yrsel eller värmekänsla • Huvudvärk • Hjärtklappning • Näsblod, obehagskänsla i näsan, nästäppa eller rinnande näsa (rinit) • Illamående, kräkningar • Magsmärta • Muntorrhet • Muskelsvaghet e 阅读完整的文件
22. april 2021 PRODUKTRESUMÉ for Zomig Nasal næsespray, opløsning 0. D.SP.NR. 9738 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zomig Nasal 2,5 mg/dosis næsespray, opløsning Zomig Nasal 5 mg/dosis næsespray, opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Zomig Nasal 2,5 mg/dosis næsespray indeholder zolmitriptan 25 mg/ml svarende til 2,5 mg zolmitriptan per dosis. Zomig Nasal 5 mg/dosis næsespray indeholder zolmitriptan 50 mg/ml svarende til 5 mg zolmitriptan per dosis. Opløsningen er indstillet til pH 5,0. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, opløsning. En klar, farveløs til gul væske i glasbeholder i éndosis næsespray. Spraybeholderen er kun beregnet til engangsdosering. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Zomig Nasal er indiceret til voksne og unge i alderen 12 år og ældre til akut behandling af migrænehovedpine med eller uden aura og til voksne til akut behandling af klyngehovedpine. dk_hum_33646_spc.doc Side 1 af 14 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Behandling af migræne Voksne Den anbefalede dosis af Zomig Nasal til behandling af et migræneanfald er 2,5 mg eller 5 mg. Hvis en patient ikke opnår tilfredsstillende effekt ved en dosis på 2,5 mg, kan det overvejes at behandle senere anfald med doser på 5 mg. Det anbefales, at Zomig Nasal tages så tidligt som muligt, efter migrænehovedpinen er begyndt, men den er også effektiv, hvis den tages på et senere stadium. Unge (fra 12 år) Den anbefalede dosis af Zomig Nasal til behandling af et migræneanfald er 2,5 mg eller 5 mg. Hvis en patient ikke opnår tilfredsstillende effekt ved en dosis på 2,5 mg, kan det overvejes at behandle senere anfald med doser på 5 mg. Det anbefales, at Zomig Nasal tages så tidligt som muligt efter migrænehovedpinen er begyndt, men den er også effektiv, hvis den tages på et senere stadium. Hvis migrænesymptomerne skulle komme tilbage indenfor 24 timer efter initialt respons, kan der tages yderligere en dosis. Hvis der er behov for yderligere en dosis, sk 阅读完整的文件