Zomig Nasal 2,5 mg/dosis næsespray, opløsning

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

ZOLMITRIPTAN

Dostupné z:

Grünenthal GmbH

ATC kód:

N02CC03

INN (Medzinárodný Name):

zolmitriptan

Dávkovanie:

2,5 mg/dosis

Forma lieku:

næsespray, opløsning

Stav Autorizácia:

Ikke markedsført

Dátum Autorizácia:

2002-11-09

Príbalový leták

Tryck inte på kolven förrän du har fört in munstycket i
näsborren.
När du trycker på kolven sprutas läkemedlet ut.
•
Snyt ur näsan försiktigt före användning.
•
Ta bort skyddshylsan.
•
Håll nässprayen varsamt som på bild 2.
Tryck inte på kolven än!
•
Blockera en näsborre genom att trycka
ett finger mot sidan av näsan som på
bild 3. (Om du redan har en näsborre
blockerad som symptom av din sjukdom
så så behöver du inte göra detta).
•
För in munstycket i den andra näsborren
(som inte är blockerad) så långt som det
känns behagligt.
•
Böj huvudet lätt bakåt och stäng munnen
såsom på bild 3.
•
Andas in försiktigt genom näsan och
tryck samtidigt hårt på kolven med tummen.
Kolven kan vara lite trög och ett klick kan höras.
•
Håll kvar huvudet lätt tillbakalutat och ta bort munstycket
från näsborren.
•
Andas försiktigt genom munnen 5-10 sekunder. Du kan
känna vätska i näsan. Det betyder inte att dosen har gått
förlorad eller att sprayningen har misslyckats. Det är normalt
och känslan är övergående.
Om du har tagit för stor mängd av Zomig Nasal
Om du fått i dig för stor mängd Zomig Nasal eller om till exempel
ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus
eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken
samt rådgivning.
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Zomig Nasal orsaka biverkningar men
alla användare behöver inte få dem. Vissa av symtomen som
beskrivs nedan kan utgöra en del av själva migränattacken.
Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare):
•
Smakstörning
Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):
•
Onormala sinnesförnimmelser, såsom stickningar i fingrar och
tår eller ökad känslighet för beröring
•
Trötthet, yrsel eller värmekänsla
•
Huvudvärk
•
Hjärtklappning
•
Näsblod, obehagskänsla i näsan, nästäppa eller rinnande näsa
(rinit)
•
Illamående, kräkningar
•
Magsmärta
•
Muntorrhet
•
Muskelsvaghet e

Súhrn charakteristických

22. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Zomig Nasal næsespray, opløsning
0.
D.SP.NR.
9738
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zomig Nasal 2,5 mg/dosis næsespray, opløsning
Zomig Nasal 5 mg/dosis næsespray, opløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zomig Nasal 2,5 mg/dosis næsespray indeholder zolmitriptan 25 mg/ml
svarende til 2,5
mg zolmitriptan per dosis.
Zomig Nasal 5 mg/dosis næsespray indeholder zolmitriptan 50 mg/ml
svarende til 5 mg
zolmitriptan per dosis.
Opløsningen er indstillet til pH 5,0.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, opløsning.
En klar, farveløs til gul væske i glasbeholder i éndosis
næsespray.
Spraybeholderen er kun beregnet til engangsdosering.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Zomig Nasal er indiceret til voksne og unge i alderen 12 år og ældre
til akut behandling af
migrænehovedpine med eller uden aura og til voksne til akut
behandling af klyngehovedpine.
dk_hum_33646_spc.doc
Side 1 af 14
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Behandling af migræne
Voksne
Den anbefalede dosis af Zomig Nasal til behandling af et
migræneanfald er 2,5 mg eller 5
mg. Hvis en patient ikke opnår tilfredsstillende effekt ved en dosis
på 2,5 mg, kan det
overvejes at behandle senere anfald med doser på 5 mg.
Det anbefales, at Zomig Nasal tages så tidligt som muligt, efter
migrænehovedpinen er
begyndt, men den er også effektiv, hvis den tages på et senere
stadium.
Unge (fra 12 år)
Den anbefalede dosis af Zomig Nasal til behandling af et
migræneanfald er 2,5 mg eller 5
mg. Hvis en patient ikke opnår tilfredsstillende effekt ved en dosis
på 2,5 mg, kan det
overvejes at behandle senere anfald med doser på 5 mg. Det anbefales,
at Zomig Nasal
tages så tidligt som muligt efter migrænehovedpinen er begyndt, men
den er også effektiv,
hvis den tages på et senere stadium.
Hvis migrænesymptomerne skulle komme tilbage indenfor 24 timer efter
initialt respons,
kan der tages yderligere en dosis. Hvis der er behov for yderligere en
dosis, sk