国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Zolpidemi tartras
Viatris Ltd
N05CF02
Zolpidemi tartras
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990339358; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990339341
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA _ _ ZOLPIGEN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _Zolpidemi tartras _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI: 1. Co to jest lek ZolpiGen i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku ZolpiGen 3. Jak stosowa ć lek ZolpiGen 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek ZolpiGen 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZOLPIGEN I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE ZolpiGen zawiera zolpidem, substancj ę czynn ą nale żą c ą do grupy leków nasennych. Tabletki ZolpiGen s ą to tabletki nasenne, które powoduj ą senno ść w wyniku działania na mózg. Ten lek mo ż e by ć stosowany w krótkotrwałym leczeniu bezsenno ś ci u dorosłych, je ś li jest ona ci ęż ka, uniemo ż liwia prawidłowe funkcjonowanie lub jest bardzo uci ąż liwa. Bezsenno ść oznacza problemy z zasypianiem lub prawidłowym snem. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZOLPIGEN KIEDY NIE STOSOWA ć LEKU ZOLPIGEN: • je ś li pacjent ma uczulenie na zolpidemu winian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymieniony w punkcie 6). Reakcja alergiczna mo ż e obejmowa ć wysypk ę , sw ę dzenie skóry, trudno ś ci w oddychaniu lub obrz ę k twarzy, ust, gardła lub j ę zyka, 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ZolpiGen, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka powlekana zawiera 10 mg zolpidemu winianu Substancje pomocnicze o znanym działaniu: jedna tabletka powlekana zawiera 47 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Białe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, z oznaczeniem “ZM” i “10” oraz rowkiem dziel ą cym po jednej stronie i oznaczeniem “G” po drugiej stronie. Tabletki mo ż na dzieli ć na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _ _ 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zolpidem jest wskazany do krótkotrwałego leczenia bezsenno ś ci u dorosłych w sytuacji, gdy bezsenno ść powoduje wyczerpanie lub znaczny dyskomfort u pacjenta. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Czas trwania leczenia Leczenie powinno trwa ć mo ż liwie jak najkrócej. Na ogół okres leczenia wynosi od kilku dni do maksymalnie dwóch tygodni, wł ą cznie z okresem stopniowego zmniejszania dawki, do czterech tygodni. Proces zmniejszania dawki nale ż y dostosowa ć indywidualnie do ka ż dego pacjenta. Podobnie jak w przypadku wszystkich leków nasennych, nie zaleca si ę długotrwałego stosowania leku; leczenie nie powinno przekracza ć czterech tygodni. W niektórych przypadkach mo ż e by ć konieczne wydłu ż enie czasu stosowania leku poza maksymalny okres leczenia, jednak nie powinno mie ć to miejsca bez ponownej oceny stanu pacjenta, poniewa ż ryzyko nadu ż ywania i rozwoju uzale ż nienia wzrasta zwi ę ksza si ę wraz z czasem trwania leczenia (patrz punkt 4.4). Ten lek działa natychmiast i dlatego nale ż y przyjmowa ć go popijaj ą c płynem bezpo ś rednio przed pój ś ciem spa ć . Produkt mo ż na stosowa ć tylko w sytuacjach, kiedy mo ż na zapewni ć wystarczaj ą cy czas snu (8 godzin). Dawkowanie _Doro_ ś _li _ _ _ Leczenie nale ż y stosowa ć w postaci pojedynczej dawki i nie nale ż y przyjmowa ć kolejnej dawki po 阅读完整的文件