Zolpidem Vitabalans 10 mg Tabletki powlekane

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Zolpidemi tartras

可用日期:

Vitabalans Oy

ATC代码:

N05CF02

INN（国际名称）:

Zolpidemi tartras

剂量:

10 mg

药物剂型:

Tabletki powlekane

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990928408; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990928385; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990928392; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990928460; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990928477

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ZOLPIDEM VITABALANS, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Zolpidemi tartras _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Zolpidem Vitabalans i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Zolpidem Vitabalans
3.
Jak przyjmować lek Zolpidem Vitabalans
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zolpidem Vitabalans
6.
Zawartośc opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZOLPIDEM VITABALANS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zolpidem Vitabalans jest lekiem nasennym przeznaczonym wyłącznie dla
dorosłych do
krótkotrwałego stosowania.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ZOLPIDEM VITABALANS
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ZOLPIDEM VITABALANS
•
jeśli pacjent ma uczulenie na winian zolpidemu lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
•
jeśli u pacjenta występuje zespół bezdechu sennego (zatrzymanie
oddechu w czasie snu na
krótką chwilę)
•
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby
•
jeśli pacjent cierpi na poważne osłabienie mięśni (
_myasthenia gravis_
)
•
jeśli pacjent ma poważne trudności z oddychaniem (poważne
zaburzenia układu
oddechowego).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania Zolpidem Vitabalans należy omówić
to z lekarzem:
•
jeśli pa

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zolpidem Vitabalans, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg zolpidemu winianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, wypukła tabletka o kształcie kapsułki, z linią podziału.
Długość 10 mm, szerokość 5 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zolpidem jest wskazany do stosowania w krótkotrwałym leczeniu
bezsenności u dorosłych w
przypadku bezsenności ciężkiej lub osłabiającej, lub powodującej
u pacjenta skrajne wyczerpanie,
albo poważne zaburzenia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Czas trwania leczenia powinien być możliwie najkrótszy. Leczenie
zwykle trwa on od kilku dni do
dwóch tygodni, a maksymalnie 4 tygodnie, łącznie z etapem
odstawiania zolpidemu.
Podobnie jak w przypadku innych nasennych produktów leczniczych, nie
zaleca się długotrwałego
stosowania, a czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 4
tygodni.
W niektórych przypadkach może być konieczne wydłużenie okresu
leczenia ponad maksymalny
zalecany czas.
Nie może to jednak nastąpić bez ponownej oceny stanu klinicznego
pacjenta.
Dorośli
Produkt leczniczy należy przyjmować w pojedynczej dawce i nie
należy przyjmować kolejnej dawki
tej samej nocy.
U osób dorosłych zaleca się stosowanie 10 mg na dobę,
bezpośrednio przed snem. Należy stosować
najmniejszą skuteczną dawkę dobową zolpidemu i nie wolno
przekraczać dawki 10 mg.
Osoby w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów osłabionych, którzy
mogą być szczególnie wrażliwi
na zolpidem, zalecana jest dawka dobowa zolpidemu wynosząca 5 mg.
Dawkę można przekroczyć
jedynie w szczególnych okolicznościach.
Pacjenci z niewydolnością wątroby
U pacjentów z niewydolnością wątroby łagodną do umiarkowanej, u
których zolpidem jest wydalany
wolniej, niż