Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Zolpidemi tartras
Vitabalans Oy
N05CF02
Zolpidemi tartras
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990928408; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990928385; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990928392; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990928460; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990928477
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ZOLPIDEM VITABALANS, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _Zolpidemi tartras _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Zolpidem Vitabalans i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Zolpidem Vitabalans 3. Jak przyjmować lek Zolpidem Vitabalans 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zolpidem Vitabalans 6. Zawartośc opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZOLPIDEM VITABALANS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Zolpidem Vitabalans jest lekiem nasennym przeznaczonym wyłącznie dla dorosłych do krótkotrwałego stosowania. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ZOLPIDEM VITABALANS KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ZOLPIDEM VITABALANS • jeśli pacjent ma uczulenie na winian zolpidemu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). • jeśli u pacjenta występuje zespół bezdechu sennego (zatrzymanie oddechu w czasie snu na krótką chwilę) • jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby • jeśli pacjent cierpi na poważne osłabienie mięśni ( _myasthenia gravis_ ) • jeśli pacjent ma poważne trudności z oddychaniem (poważne zaburzenia układu oddechowego). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem przyjmowania Zolpidem Vitabalans należy omówić to z lekarzem: • jeśli pa Prečítajte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zolpidem Vitabalans, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 10 mg zolpidemu winianu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Biała, wypukła tabletka o kształcie kapsułki, z linią podziału. Długość 10 mm, szerokość 5 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zolpidem jest wskazany do stosowania w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u dorosłych w przypadku bezsenności ciężkiej lub osłabiającej, lub powodującej u pacjenta skrajne wyczerpanie, albo poważne zaburzenia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Czas trwania leczenia powinien być możliwie najkrótszy. Leczenie zwykle trwa on od kilku dni do dwóch tygodni, a maksymalnie 4 tygodnie, łącznie z etapem odstawiania zolpidemu. Podobnie jak w przypadku innych nasennych produktów leczniczych, nie zaleca się długotrwałego stosowania, a czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 4 tygodni. W niektórych przypadkach może być konieczne wydłużenie okresu leczenia ponad maksymalny zalecany czas. Nie może to jednak nastąpić bez ponownej oceny stanu klinicznego pacjenta. Dorośli Produkt leczniczy należy przyjmować w pojedynczej dawce i nie należy przyjmować kolejnej dawki tej samej nocy. U osób dorosłych zaleca się stosowanie 10 mg na dobę, bezpośrednio przed snem. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę dobową zolpidemu i nie wolno przekraczać dawki 10 mg. Osoby w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów osłabionych, którzy mogą być szczególnie wrażliwi na zolpidem, zalecana jest dawka dobowa zolpidemu wynosząca 5 mg. Dawkę można przekroczyć jedynie w szczególnych okolicznościach. Pacjenci z niewydolnością wątroby U pacjentów z niewydolnością wątroby łagodną do umiarkowanej, u których zolpidem jest wydalany wolniej, niż Prečítajte si celý dokument