国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
zolmitriptan
SANOFI AVENTIS FRANCE
N02CC03
zolmitriptan
2,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > zolmitriptan : 2,5 mg
liste I
Agonistes sélectifs de la sérotonine (5HT1)
278 117-7 ou 34009 278 117 7 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2015-03-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/01/2016 Dénomination du médicament ZOLMITRIPTAN SANOFI 2,5 mg, comprimé orodispersible zolmitriptan Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que ZOLMITRIPTAN SANOFI 2,5 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZOLMITRIPTAN SANOFI 2,5 mg, comprimé orodispersible ? 3. Comment prendre ZOLMITRIPTAN SANOFI 2,5 mg, comprimé orodispersible ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZOLMITRIPTAN SANOFI 2,5 mg, comprimé orodispersible ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN SANOFI 2,5 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ZOLMITRIPTAN SANOFI contient du zolmitriptan et appartient à un groupe de médicaments appelés «triptans». Indications thérapeutiques ZOLMITRIPTAN SANOFI est indiqué dans le traitement de la crise de migraine (mal de tête et nausée). Les symptômes de la migraine peuvent être provoqués par une dilatation des vaisseaux sanguins dans la tête. ZOLMITRIPTAN SANOFI réduit la dilatation de ces vaisseaux sanguins. Cela aide à faire disparaître le mal de tête et les autres symptômes de la crise de migraine, 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/01/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZOLMITRIPTAN SANOFI 2,5 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Zolmitriptan........................................................................................................... 2,5 mg Pour un comprimé orodispersible. Excipient à effet notoire : chaque comprimé orodispersible contient 2,5 mg d’aspartam (E 951). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. Comprimé orodispersible, blanc à blanc cassé, rond, plat, biseauté, de diamètre 6,4 ± 0,3 mm et portant l'inscription « 2,5 » sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ZOLMITRIPTAN SANOFI est indiqué dans le traitement aigu de la crise de migraine avec ou sans aura. ZOLMITRIPTAN SANOFI n’est pas indiqué dans la prophylaxie de la migraine. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose recommandée est de 2,5 mg de zolmitriptan. Il est conseillé de prendre le comprimé de ZOLMITRIPTAN SANOFI le plus tôt possible dès l'apparition de la céphalée migraineuse. Cependant, il est aussi efficace lorsqu'il est administré plus tard. Si les symptômes de la migraine réapparaissent dans les 24 heures suivant la réponse initiale, une deuxième dose peut être prise. Si une seconde dose est nécessaire, celle-ci ne doit pas être prise dans les 2 heures suivant la prise de la première dose. Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, il est peu probable qu'une deuxième dose apporte un bénéfice pour la même crise. Si un patient n'est pas soulagé de façon satisfaisante avec des doses de 2,5 mg, des doses de 5 mg de ZOLMITRIPTAN SANOFI pourront être envisagées pour les crises suivantes. La dose maximale ne doit pas dépasser 10 mg par 24 heures. Ne pas prendre plus de 2 doses de ZOLMITRIPTAN SANOFI au cours d'une période de 24 heures. Populations particulières Patients âgés de plus de 阅读完整的文件