ZOLMITRIPTAN Sanofi 2,5 mg, comprimé orodispersible

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

zolmitriptan

Dostupné z:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC kód:

N02CC03

INN (Medzinárodný Name):

zolmitriptan

Dávkovanie:

2,5 mg

Forma lieku:

comprimé

Zloženie:

composition pour un comprimé > zolmitriptan : 2,5 mg

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Agonistes sélectifs de la sérotonine (5HT1)

Prehľad produktov:

278 117-7 ou 34009 278 117 7 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Abrogée

Dátum Autorizácia:

2015-03-17

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2016
Dénomination du médicament
ZOLMITRIPTAN SANOFI 2,5 mg, comprimé orodispersible
zolmitriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ZOLMITRIPTAN SANOFI 2,5 mg, comprimé orodispersible
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZOLMITRIPTAN SANOFI 2,5 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre ZOLMITRIPTAN SANOFI 2,5 mg, comprimé
orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOLMITRIPTAN SANOFI 2,5 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN SANOFI 2,5 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ZOLMITRIPTAN SANOFI contient du zolmitriptan et appartient à un
groupe de médicaments appelés «triptans».
Indications thérapeutiques
ZOLMITRIPTAN SANOFI est indiqué dans le traitement de la crise de
migraine (mal de tête et nausée).
Les symptômes de la migraine peuvent être provoqués par une
dilatation des vaisseaux sanguins dans la tête.
ZOLMITRIPTAN SANOFI réduit la dilatation de ces vaisseaux sanguins.
Cela aide à faire disparaître le mal de tête et les
autres symptômes de la crise de migraine,

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLMITRIPTAN SANOFI 2,5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zolmitriptan...........................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé orodispersible contient
2,5 mg d’aspartam (E 951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé orodispersible, blanc à blanc cassé, rond, plat,
biseauté, de diamètre 6,4 ± 0,3 mm et portant l'inscription « 2,5
»
sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ZOLMITRIPTAN SANOFI est indiqué dans le traitement aigu de la crise
de migraine avec ou sans aura.
ZOLMITRIPTAN SANOFI n’est pas indiqué dans la prophylaxie de la
migraine.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée est de 2,5 mg de zolmitriptan. Il est conseillé
de prendre le comprimé de ZOLMITRIPTAN SANOFI le
plus tôt possible dès l'apparition de la céphalée migraineuse.
Cependant, il est aussi efficace lorsqu'il est administré plus
tard.
Si les symptômes de la migraine réapparaissent dans les 24 heures
suivant la réponse initiale, une deuxième dose peut être
prise. Si une seconde dose est nécessaire, celle-ci ne doit pas être
prise dans les 2 heures suivant la prise de la première
dose. Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, il
est peu probable qu'une deuxième dose apporte un bénéfice
pour la même crise.
Si un patient n'est pas soulagé de façon satisfaisante avec des
doses de 2,5 mg, des doses de 5 mg de ZOLMITRIPTAN
SANOFI pourront être envisagées pour les crises suivantes.
La dose maximale ne doit pas dépasser 10 mg par 24 heures. Ne pas
prendre plus de 2 doses de ZOLMITRIPTAN SANOFI
au cours d'une période de 24 heures.
Populations particulières
Patients âgés de plus de