Zolmitriptan Actavis 2,5 mg filmsko obložene tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

zolmitriptan

可用日期:

Actavis Group PTC ehf.

ATC代码:

N02CC03

INN（国际名称）:

zolmitriptan

药物剂型:

filmsko obložena tableta

组成:

zolmitriptan 2,5 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

6 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

zolmitriptan

產品總結:

Pakiranje :škatla s 6 tabletami (1 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

授权日期:

2019-01-25

资料单张

JAZMP-IB/006-29.10.2014
1
NAVODILO ZA UPORABO
ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
zolmitriptan
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Zolmitriptan Actavis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zolmitriptan Actavis
3.
Kako jemati zdravilo Zolmitriptan Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Zolmitriptan Actavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ZOLMITRIPTAN ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Zolmitriptan Actavis vsebuje zolmitriptan, ki spada v skupino
zdravil, imenovanih triptani.
Zdravilo Zolmitriptan Actavis se uporablja za zdravljenje migrenskega
glavobola.
Simptomi migrene verjetno nastanejo zaradi razširjenja žil v glavi.
Zdravilo Zolmitriptan Actavis domnevno
zmanjša razširjenje teh žil. Tako pomaga odpraviti glavobol in
druge simptome migrenskega napada, npr.
občutek slabosti (siljenje na bruhanje in bruhanje) in občutljivost
na svetlobo in zvoke.
Zdravilo Zolmitriptan Actavis deluje le, ko se je napad migrene že
začel, ne prepreči pa, da bi se napad
pojavil.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZOLMITRIPTAN ACTAVIS
NE JEMLJITE ZDRAVILA ZOLMITRIPTAN ACTAVIS
-
če ste alergični na zolmitriptan ali katerokoli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate visok krvni tlak,
-
če ste kadarkoli imeli težave s srcem, vključno s srčnim
infarktom, angino pektoris (bolečine v prsih,
ki jih po

产品特点

JAZMP – IB/006-29.10.2014
1
1.
IME ZDRAVILA
Zolmitriptan Actavis 2,5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 2,5-mg filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg zolmitriptana.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena 2,5-mg filmsko obložena tableta vsebuje 87,7 mg brezvodne
laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Zolmitriptan Actavis 2.5 mg filmsko obložene tablete so svetlorumene,
okrogle, bikonveksne tablete z
vtisnjeno oznako "ZL 2,5" na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Akutno zdravljenje migrenskega glavobola z avro ali brez nje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek zolmitriptana za zdravljenje migrenskega napada
je 2,5 mg. Zolmitriptan je
priporočljivo vzeti čim prej po začetku migrenskega glavobola,
vendar je učinkovit, tudi če je uporabljen v
poznejši fazi.
Če se simptomi migrene v 24 urah po začetnem odzivu ponovijo, se
lahko vzame še en odmerek. Če bolnik
potrebuje drugi odmerek, ga ne sme vzeti prej kot 2 uri po prvem. Če
se bolnik ne odzove na prvi odmerek,
ni verjetno, da bi pri istem migrenskem napadu koristil drugi.
Če bolnik ne doseže zadovoljivega olajšanja z odmerki 2,5 mg,
pridejo za prihodnje napade v poštev
odmerki 5 mg zolmitriptana.
Celotni dnevni vnos ne sme preseči 10 mg. Bolnik v nobenem 24-urnem
obdobju ne sme vzeti več kot 2
odmerkov zolmitriptana.
Zolmitriptan ni indiciran za profilakso migrene.
_Pediatrična populacija _
_ _
_Otroci (mlajših od 12 let) _
Varnost in učinkovitost tablet zolmitriptana pri pediatričnih
bolnikih nista ocenjeni. Uporaba zolmitriptana
pri otrocih zato ni priporočljiva.
_Mladostniki (od 12. do 17. leta starosti) _
JAZMP – IB/006-29.10.2014
2
Učinkovitost tablet zolmitriptana ni bila dokazana v kliničnem, s
placebom kontroliranem preskušanju pri
bolnikih, starih od 12 do 17 let. Uporaba zolmitriptana pri
mladostnikih zato ni priporočljiva.
_Uporaba pri bolnikih, starejših od 65 let