Šalis: Slovėnija
kalba: slovėnų
Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
zolmitriptan
Actavis Group PTC ehf.
N02CC03
zolmitriptan
filmsko obložena tableta
zolmitriptan 2,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
6 tableta
Rp
zolmitriptan
Pakiranje :škatla s 6 tabletami (1 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2019-01-25
JAZMP-IB/006-29.10.2014 1 NAVODILO ZA UPORABO ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE zolmitriptan PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Zolmitriptan Actavis in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zolmitriptan Actavis 3. Kako jemati zdravilo Zolmitriptan Actavis 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Zolmitriptan Actavis 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ZOLMITRIPTAN ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Zolmitriptan Actavis vsebuje zolmitriptan, ki spada v skupino zdravil, imenovanih triptani. Zdravilo Zolmitriptan Actavis se uporablja za zdravljenje migrenskega glavobola. Simptomi migrene verjetno nastanejo zaradi razširjenja žil v glavi. Zdravilo Zolmitriptan Actavis domnevno zmanjša razširjenje teh žil. Tako pomaga odpraviti glavobol in druge simptome migrenskega napada, npr. občutek slabosti (siljenje na bruhanje in bruhanje) in občutljivost na svetlobo in zvoke. Zdravilo Zolmitriptan Actavis deluje le, ko se je napad migrene že začel, ne prepreči pa, da bi se napad pojavil. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZOLMITRIPTAN ACTAVIS NE JEMLJITE ZDRAVILA ZOLMITRIPTAN ACTAVIS - če ste alergični na zolmitriptan ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate visok krvni tlak, - če ste kadarkoli imeli težave s srcem, vključno s srčnim infarktom, angino pektoris (bolečine v prsih, ki jih po Perskaitykite visą dokumentą
JAZMP – IB/006-29.10.2014 1 1. IME ZDRAVILA Zolmitriptan Actavis 2,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 2,5-mg filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg zolmitriptana. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena 2,5-mg filmsko obložena tableta vsebuje 87,7 mg brezvodne laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Zolmitriptan Actavis 2.5 mg filmsko obložene tablete so svetlorumene, okrogle, bikonveksne tablete z vtisnjeno oznako "ZL 2,5" na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Akutno zdravljenje migrenskega glavobola z avro ali brez nje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeni odmerek zolmitriptana za zdravljenje migrenskega napada je 2,5 mg. Zolmitriptan je priporočljivo vzeti čim prej po začetku migrenskega glavobola, vendar je učinkovit, tudi če je uporabljen v poznejši fazi. Če se simptomi migrene v 24 urah po začetnem odzivu ponovijo, se lahko vzame še en odmerek. Če bolnik potrebuje drugi odmerek, ga ne sme vzeti prej kot 2 uri po prvem. Če se bolnik ne odzove na prvi odmerek, ni verjetno, da bi pri istem migrenskem napadu koristil drugi. Če bolnik ne doseže zadovoljivega olajšanja z odmerki 2,5 mg, pridejo za prihodnje napade v poštev odmerki 5 mg zolmitriptana. Celotni dnevni vnos ne sme preseči 10 mg. Bolnik v nobenem 24-urnem obdobju ne sme vzeti več kot 2 odmerkov zolmitriptana. Zolmitriptan ni indiciran za profilakso migrene. _Pediatrična populacija _ _ _ _Otroci (mlajših od 12 let) _ Varnost in učinkovitost tablet zolmitriptana pri pediatričnih bolnikih nista ocenjeni. Uporaba zolmitriptana pri otrocih zato ni priporočljiva. _Mladostniki (od 12. do 17. leta starosti) _ JAZMP – IB/006-29.10.2014 2 Učinkovitost tablet zolmitriptana ni bila dokazana v kliničnem, s placebom kontroliranem preskušanju pri bolnikih, starih od 12 do 17 let. Uporaba zolmitriptana pri mladostnikih zato ni priporočljiva. _Uporaba pri bolnikih, starejših od 65 let Perskaitykite visą dokumentą