国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Pantoprazolo
EG S.P.A.
A02BC02
Pantoprazole
" 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 14 COMPRESSE IN FLACONE
M
Pantoprazolo
040600013 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040600025 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040600037 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040600049 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ZOLEMER REFLUSSO 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Pantoprazolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2 settimane. - Non deve prendere ZOLEMER REFLUSSO compresse per più di 4 settimane senza aver consultato il medico. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è ZOLEMER REFLUSSO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ZOLEMER REFLUSSO 3. Come prendere ZOLEMER REFLUSSO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ZOLEMER REFLUSSO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È ZOLEMER REFLUSSO E A COSA SERVE ZOLEMER REFLUSSO contiene il principio attivo pantoprazolo, che blocca la ‘pompa’ che produce acido nello stomaco. Quindi riduce la quantità di acido nel suo stomaco. ZOLEMER REFLUSSO è usato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad esempio bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti. Il reflusso è il ritorno dell’acido dallo stomaco nell’esofago (“canale alimentare”), che si può infiammare e provocare dolore. Questo può causare sintomi come una sensazione di bruciore dolorosa al torace che sale verso la gola (bruciore di stomaco) e un sapore acido in bocca (rigurgito acido). Potrebbe provare sollievo dei sintomi relativi al reflusso acido e al bruciore di stomaco appena dopo un giorno di trattamento con ZOLEMER REFLUSSO, ma questo farmaco non è studiato per portare un sollie 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZOLEMER REFLUSSO 20 mg compresse gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come sodio sesquidrato). Eccipienti con effetto noto Ogni compressa gastroresistente contiene 38,425 mg di maltitolo, 0,345 mg di lecitina (derivato dall’olio di soia) e 1,8392 mg di sodio (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa gastroresistente. Compressa ovale, di colore giallo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE ZOLEMER REFLUSSO 20 mg compresse gastroresistenti è indicato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi, rigurgito acido) negli adulti. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata è 20 mg di pantoprazolo (una compressa) al giorno. Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni consecutivi per raggiungere un miglioramento dei sintomi. Una volta raggiunta la completa guarigione dei sintomi, il trattamento deve essere sospeso. Il trattamento non deve superare le 4 settimane senza consultare un medico. Se entro 2 settimane di trattamento continuo non si nota alcun miglioramento dei sintomi, il paziente deve rivolgersi al medico. _Popolazioni speciali_ Non è necessario l’aggiustamento della dose in pazienti anziani o in pazienti con compromissione della funzione renale o epatica. _Popolazione pediatrica_ ZOLEMER REFLUSSO non è raccomandato nei bambini ed adolescenti al di sotto di 18 anni a causa dell’insufficienza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia. Modo di somministrazione Le compresse gastroresistenti ZOLEMER REFLUSSO 20 mg non devono essere masticate o frantumate, e devono essere deglutite intere con del liquido prima del pasto. Pagina 1 di 10 Documento reso disponibile da AIFA il 09/05/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di propriet 阅读完整的文件