ZOLEMER REFLUSSO

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Pantoprazolo

Dostopno od:

EG S.P.A.

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

Pantoprazole

Enote v paketu:

" 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 14 COMPRESSE IN FLACONE

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Pantoprazolo

Povzetek izdelek:

040600013 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040600025 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040600037 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040600049 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZOLEMER REFLUSSO 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Pantoprazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo 2 settimane.
-
Non deve prendere ZOLEMER REFLUSSO compresse per più di 4 settimane
senza
aver consultato il medico.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è ZOLEMER REFLUSSO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ZOLEMER REFLUSSO
3.
Come prendere ZOLEMER REFLUSSO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZOLEMER REFLUSSO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È ZOLEMER REFLUSSO E A COSA SERVE
ZOLEMER REFLUSSO contiene il principio attivo pantoprazolo, che blocca
la ‘pompa’ che
produce acido nello stomaco. Quindi riduce la quantità di acido nel
suo stomaco.
ZOLEMER REFLUSSO è usato per il trattamento a breve termine dei
sintomi da reflusso
(ad esempio bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.
Il reflusso è il ritorno dell’acido dallo stomaco nell’esofago
(“canale alimentare”), che
si può infiammare e provocare dolore. Questo può causare sintomi
come una
sensazione di bruciore dolorosa al torace che sale verso la gola
(bruciore di stomaco) e
un sapore acido in bocca (rigurgito acido).
Potrebbe provare sollievo dei sintomi relativi al reflusso acido e al
bruciore di stomaco
appena dopo un giorno di trattamento con ZOLEMER REFLUSSO, ma questo
farmaco
non è studiato per portare un sollie

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZOLEMER REFLUSSO 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come
sodio
sesquidrato).
Eccipienti con effetto noto
Ogni compressa gastroresistente contiene 38,425 mg di maltitolo, 0,345
mg di lecitina
(derivato dall’olio di soia) e 1,8392 mg di sodio (vedere paragrafo
4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
Compressa ovale, di colore giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ZOLEMER REFLUSSO 20 mg compresse gastroresistenti è indicato per il
trattamento a
breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi, rigurgito acido)
negli adulti.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è 20 mg di pantoprazolo (una compressa) al
giorno.
Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni
consecutivi per
raggiungere un miglioramento dei sintomi. Una volta raggiunta la
completa guarigione
dei sintomi, il trattamento deve essere sospeso. Il trattamento non
deve superare le 4
settimane senza consultare un medico.
Se entro 2 settimane di trattamento continuo non si nota alcun
miglioramento dei
sintomi, il paziente deve rivolgersi al medico.
_Popolazioni speciali_
Non è necessario l’aggiustamento della dose in pazienti anziani o
in pazienti con
compromissione della funzione renale o epatica.
_Popolazione pediatrica_
ZOLEMER REFLUSSO non è raccomandato nei bambini ed adolescenti al di
sotto di 18
anni a causa dell’insufficienza di dati sulla sicurezza e
sull’efficacia.
Modo di somministrazione
Le compresse gastroresistenti ZOLEMER REFLUSSO 20 mg non devono essere
masticate
o frantumate, e devono essere deglutite intere con del liquido prima
del pasto.
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Documento reso disponibile da AIFA il 09/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di propriet