Ziprasidona Aurovitas 20 mg Cápsula

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Ziprasidona

可用日期:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC代码:

N05AE04

INN（国际名称）:

Ziprasidone

剂量:

20 mg

药物剂型:

Cápsula

组成:

Ziprasidona, cloridrato mono-hidratado 6.791 mg ; Ziprasidona, cloridrato mono-hidratado 15.846 mg

给药途径:

Via oral

类:

2.9.2 - Antipsicóticos

处方类型:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

治疗组:

Genérico

治疗领域:

ziprasidone

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Blister 56 unidade(s) Temporariamente indisponível Número de Registo: 5654629 CNPEM: 50033557 CHNM: 10060273 Grupo Homogéneo: Ziprasidona | A101 | Oral | 20 mg | [21-60] unidades

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2015-06-24

资料单张

APROVADO EM
31-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ziprasidona Aurovitas 20 mg cápsulas
Ziprasidona Aurovitas 40 mg cápsulas
Ziprasidona Aurovitas 60 mg cápsulas
Ziprasidona Aurovitas 80 mg cápsulas
Ziprasidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ziprasidona Aurovitas e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ziprasidona Aurovitas
3.
Como tomar Ziprasidona Aurovitas
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ziprasidona Aurovitas
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ziprasidona Aurovitas e para que é utilizado
Ziprasidona Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos designados
por
antipsicóticos.
Ziprasidona Aurovitas está indicado no tratamento da esquizofrenia em
adultos - uma
doença mental que se apresenta com os seguintes sintomas: ouvir, ver
e sentir
coisas que não existem, acreditar em algo que não corresponde à
realidade, sentir
suspeitas invulgares, necessidade de se isolar e dificuldade em
estabelecer
relações sociais, nervosismo, depressão ou ansiedade.
Ziprasidona Aurovitas está também indicado no tratamento de
episódios de mania ou
mistos de gravidade moderada, em adultos e crianças e adolescentes
com 10-17
anos de idade que sofrem de perturbação bipolar – uma doença
mental
caracterizada por períodos alternados de euforia (mania) ou períodos
de
depressão. Durante os episódios de mania os sintom

产品特点

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ziprasidona Aurovitas 20 mg cápsulas
Ziprasidona Aurovitas 40 mg cápsulas
Ziprasidona Aurovitas 60 mg cápsulas
Ziprasidona Aurovitas 80 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém cloridrato de ziprasidona mono-hidratado
equivalente a 20 mg de ziprasidona.
Cada cápsula contém cloridrato de ziprasidona mono-hidratado
equivalente a 40 mg de ziprasidona.
Cada cápsula contém cloridrato de ziprasidona mono-hidratado
equivalente a 60 mg de ziprasidona.
Cada cápsula contém cloridrato de ziprasidona mono-hidratado
equivalente a 80 mg de ziprasidona.
Excipiente com efeito conhecido: lactose mono-hidratada
Cada cápsula de 20 mg contém 56,363 mg de lactose mono-hidratada.
Cada cápsula de 40 mg contém 112,726 mg de lactose mono-hidratada.
Cada cápsula de 60 mg contém 169,088 mg de lactose mono-hidratada.
Cada cápsula de 80 mg contém 225,451 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Ziprasidona Aurovitas 20 mg cápsulas:
Cápsula de gelatina dura com cabeça azul opaco e corpo opaco
esbranquiçado, tamanho
“5”, impressas a tinta preta com “F” na cabeça e “26” no
corpo, cheias com pó granular
de cor creme a rosa pálido.
Ziprasidona Aurovitas 40 mg cápsulas:
Cápsula de gelatina dura com cabeça e corpo azul opaco, tamanho
“3”, impressas a tinta
preta com “F” na cabeça e “38” no corpo, cheias com pó
granular de cor creme a rosa
pálido.
Ziprasidona Aurovitas 60 mg cápsulas:
Cápsula de gelatina dura com cabeça e corpo opacos esbranquiçados,
tamanho “2”,
impressas a tinta preta com “F” na cabeça e “39” no corpo,
cheias com pó granular de
cor creme a rosa pálido.
Ziprasidona Aurovitas 80 mg cápsulas:
Cápsula de gelatina dura com cabeça azul opaco e corpo opaco
esbranquiçado, tamanho
“1”, impressas a tinta preta com “X” na cabeça e “66” no
corpo, cheias com pó granular
de cor creme